




吉三代是一种针对丙型病毒性肝炎治疗的药物,由美国吉利德公司研发制成。引起丙肝疾病的是一种病毒,这种病毒会损害患者身体的多个基因,丙通沙(吉三代)是可以杀死丙肝的所有基因型药物。
不管患者是丙肝哪种基因型的,都可以服用丙通沙(吉三代)。吉三代药物对治疗丙肝有很重要的作用,它可以明显缓解患者的病情,让患者朋友们的生命健康得到一定的保障。丙通沙(吉三代)药物是全球唯一一个可以全口服、单一片剂治疗丙肝的药物,大大增加了患者的依赖性。
那么,丙通沙(吉三代)获批适应症是什么呢?
丙通沙(Sofosbuvir+Velpatasvir)获批适应症为:
(1)伴有失代偿肝硬化的慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者;
(2)曾接受过DAA的无肝硬化或代偿性肝硬化慢性HCV感染者。
到目前为止,在日本还没有获批用于伴失代偿肝硬化丙肝患者的治疗方案,而对于曾接受过DAA治疗的丙肝患者的治疗方案也有限。
丙通沙的获批,将为这2类难治性丙肝群体提供一个新的治疗选择。
丙通沙是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法,除了上述适应症,在美国,丙通沙还被批准用于丙肝和艾滋病(HCV/HIV)共感染者。
另外,美国FDA批准了吉利德第三代丙肝药物索磷布韦/维帕他韦(丙通沙,Epclusa)的补充申请,用于治疗年龄≥6岁或体重≥17公斤,不伴肝硬化(肝病)或仅轻度肝硬化的基因型1-6的慢性丙肝患儿。同时批准丙通沙联合利巴韦林用于治疗年龄≥6岁或体重≥17公斤的重症肝硬化儿科患者。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341