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丙通沙(Epclusa)相关药讯

吉三代对丙肝患者有效果没呢?
吉三代对丙肝患者有效果没呢?
2016年吉三代在美获批上市,成为首个用于HCV感染的泛基因型单一片剂方案。2018年吉三代被世卫组织的丙肝指南推荐为首选治疗方案。得益于中国药品审评审批改革提速,2018年5月30日,慢性丙肝新药丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)正式在国内上市,用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者,也将我国的丙肝治疗带入到泛基因时代。 吉三代适用于慢性丙肝患者(吉三代1-6型均适用) ,吉三代对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代(伊柯鲁沙) ,吉三代对于失代偿期肝硬化患者:吉三代(伊柯鲁沙)+利巴韦林。 吉三代对丙肝患者有效果没呢? 临床试验显示,吉三代针对于各型丙型肝炎的治疗,其治愈率皆高达至95%以上,吉三代对丙肝各个基因型的治愈率分别是:1b型丙肝患者的治愈率为99%;2型丙肝患者的治愈率为100%;4型丙肝患者的治愈率为100%;5型丙肝患者的治愈率为97%;6型丙肝患者的治愈率为100%。吉三代对于无肝硬化或者代偿期肝硬化丙肝患者服药12周,平均治愈率高达99%,其中对于2,4型丙肝患者治愈率更高达100%(治愈率是指停药12周后仍未检测到丙肝病毒)。 吉三代的剂量说明-慢性丙型肝炎吉三代一般成人剂量:每日1片一次,每天需要在同一时间服用(饭前饭后都可以);无肝硬化和代偿期肝硬化患者:一个疗程12周;肝硬化失代偿期患者:两个疗程24周,如患者忘记服药,距离第二次服药的时间很较近,不需要补服,直接服用即可,第三次保持正常的服药时间就好了,切记不能在同一时间服用两片药,不可私自停药。
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2020-04-09 10:03
丙通沙在国内可以购买的到吗?
丙通沙在国内可以购买的到吗?
2016年6月28日,美国吉利德科学公司宣布,美国FDA正式批准丙通沙(索非布韦维帕他韦片)在美国上市,这是全球首个可以治疗1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒药。丙通沙是由索非布韦和维帕他韦复合而成,其中的活性物质能有效阻断丙型肝炎病毒繁殖所必需的两种蛋白质,索非布韦是名为“NS5BRNA依赖性RNA聚合酶”的酶的作用,而维帕他韦则是一种叫做“NS5A”的蛋白质,通过阻断蛋白质,丙通沙Epclusa阻止丙型肝炎病毒繁殖和感染新细胞。 丙通沙的服用方法是一天一次,一次一片。空腹或随餐服用均可。可单独使用或者丙通沙联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC)。无肝硬化和代偿期肝硬化患者:一个疗程12周;肝硬化失代偿期患者:两个疗程24周。丙通沙与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,丙通沙也不适用于怀孕者的配偶使用。 丙通沙在服用期间没有明显的副作用,并且治愈率高达99%,那么国内可以买到丙通沙吗? 2018年5月30日国家食品药品监督管理总局就于批准丙通沙上市,并将丙通沙(索非布韦维帕他韦片)纳入国家基药目录。也就是说在患者无需走出国门购买丙通沙的原研药了,在我国的正规医院里基本都可以买到丙通沙。 虽然丙通沙在我国已经上市,但是由于价格较高,很多患者往往无法负担,国内丙通沙一盒售价为23200元一瓶,一个疗程下来需要服用三盒约7万元左右。而印度和孟加拉上市的丙通沙仿制药极大地减轻了患者用药的经济负担,丙通沙仿制药一盒28片,售价约2500元。方便出国的患者可以前往当地正规的医院或药房购买丙通沙仿制药,不方便出国的患者也可以联系医伴旅客服购买丙通沙仿制药。
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2020-04-07 17:38
丙通沙应如何服用呢?
丙通沙应如何服用呢?
丙通沙(吉三代)适用于临床上所有的丙型肝炎病毒(HCV)感染的患者,因此,丙肝患者无需做基因型测试,即可通过每日口服一片药物的方式,治疗12周,且平均治愈率高达98%。吉三代是全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。 临床研究显示,丙通沙针对6种不同基因型的治愈率为: 基因1型,患者无肝硬化,治愈率在98%~100%之间,有肝硬化的患者,治愈率在94%~100%之间。 基因2型,治愈率可以达到99%~100%。 基因3型,如果患者没有肝硬化,治愈率为93%~100%,有肝硬化的患者,治愈率会稍微差一点在83%左右。基因4型,患者的治愈率达到了99%~100%。 基因5型,治愈率97%。 基因6型,治愈率为99~100%。 丙通沙的治疗效果往往非常可观,但是要想保证彻底治愈必须要了解丙通沙的服药方法。 丙通沙治疗慢性丙型肝炎一般成人剂量推荐每日一次,每次一片,每天需要在同一时间服用(饭前饭后都可以) ;无肝硬化和代偿期肝硬化患者:一个疗程12周;肝硬化失代偿期患者:两个疗程24周。 如患者忘记服药,距离第二次服药的时间很较近,不需要补服,直接服用即可,第三次保持正常的服药时间就好了,切记不能在同一时间服用两片药,不可私自停药。 同时患有丙肝和乙肝患者服用丙通沙有激活乙肝病毒的风险,有的甚至直接导致爆发性肝炎,肝功能衰竭和死亡。所以在开始服用丙通沙前要检测是否感染乙肝病毒,并在医生的指导下用药。
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2020-04-07 17:28
丙通沙治疗丙肝患者疗效好吗?
丙通沙治疗丙肝患者疗效好吗?
丙通沙(索非布韦维帕他韦片)是由索非布韦和维帕他韦复合而成,其中的活性物质能有效阻断丙型肝炎病毒繁殖所必需的两种蛋白质,索非布韦是名为“NS5BRNA依赖性RNA聚合酶”的酶的作用,而维帕他韦则是一种叫做“NS5A”的蛋白质,通过阻断蛋白质,丙通沙阻止丙型肝炎病毒繁殖和感染新细胞。 丙通沙寓意为将丙肝病毒统统杀死,它几乎适用于临床上所有的丙型肝炎病毒(HCV)感染的患者。丙通沙(索非布韦维帕他韦片)的上市,让丙肝患者的治疗从此告别干扰素的治疗。 丙通沙(索非布韦维帕他韦片)是全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。临床研究显示,丙通沙针对6种不同基因型的治愈率为: 基因1型,患者无肝硬化,治愈率在98%~100%之间,有肝硬化的患者,治愈率在94%~100%之间。 基因2型,治愈率可以达到99%~100%。 基因3型,如果患者没有肝硬化,治愈率为93%~100%,有肝硬化的患者,治愈率会稍微差一点在83%左右。基因4型,患者的治愈率达到了99%~100%。 基因5型,治愈率97%。 基因6型,治愈率为99~100%。 丙通沙服用方法为一天一次,一次一片。丙通沙每片索非布韦sofosbuvir(400mg) +维帕他韦velpatasvir (100mg),空腹或随餐服用。可单独使用或者吉三代联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC)。无肝硬化和代偿期肝硬化患者:一个疗程12周;肝硬化失代偿期患者:两个疗程24周。服用期间不要饮酒,每天酒精超过5ml就会影响效果。
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2020-04-07 17:23
丙通沙可以治什么病症呢?
丙通沙可以治什么病症呢?
2016年6月28日,吉利德获得FDA批准推出丙肝新一代药物Epclusa,俗称“吉三代”(国内也叫丙通沙)。作为索非布韦Sofosbuvir与Velpatasvir维帕他韦的复合药物,是全球首个且唯一的全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗所有基因型(基因1-6型)丙肝肝炎。 2018年丙通沙在我国上市。丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型HCV(丙型肝炎病毒)单一片剂方案(STR)的产品.丙通沙平均治愈率高达98%,且无需考虑HCV患者的基因型和肝纤维化程度,每日口服一次、每次一片,大大简化了丙肝的治疗方式,减轻了传统治疗给患者带来的痛苦,简单、高效和安全。 丙通沙的服用方法是一天一次,一次一片。丙通沙每片索非布韦sofosbuvir(400mg) +维帕他韦velpatasvir (100mg),空腹或随餐服用均可。可单独使用或者丙通沙联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC)。无肝硬化和代偿期肝硬化患者:一个疗程12周;肝硬化失代偿期患者:两个疗程24周。 如患者忘记服药,距离第二次服药的时间很较近,不需要补服,直接服用即可,第三次保持正常的服药时间就好了,切记不能在同一时间服用两片药,不可私自停药。 如果患者在服用丙通沙期间丙肝病毒已经完全消失但治疗周期还未结束也不应随意停药,建议患者及时前往医院检查并与医生沟通,在医生的建议下采取相应的措施。 利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低丙通沙血药浓度,不建议同时使用。此外,在服用吉三代期间,同时服用常见的降血压、降血糖、降脂等药物,都会跟丙通沙起相互作用,引起不良反应。患者在用药前应提前如实告知医生自己正在使用的药物。
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2020-04-07 17:20
丙通沙(吉三代)最新说明书
丙通沙(吉三代)最新说明书
药品名称:丙通沙 商品名:Epclusa伊柯鲁沙 化学名:sofosbuvir + velpatasvir索非布韦+维帕他韦 全部名称:吉三代|丙通沙|索磷布韦维帕他韦片|索非布韦维帕他韦片|伊柯鲁沙|Epclusa|MyHep All|Velpanat|Velasof|Sofosvel 适应症和用途:丙通沙适合于慢性丙肝患者(吉三代1-6型均适用) 丙通沙对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代(丙通沙) 丙通沙对于失代偿期肝硬化患者:吉三代(丙通沙)+利巴韦林。 服用方法:一天一次,一次一片 丙通沙每片索非布韦sofosbuvir(400mg) +维帕他韦velpatasvir (100mg),空腹或随餐服用。 丙通沙可单独使用或者丙通沙(吉三代)联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC), 丙通沙对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用丙通沙,丙通沙12周时间; 丙通沙对于失代偿期肝硬化患者:丙通沙(吉三代)+利巴韦林,丙通沙12周时间; 丙通沙对有严重肾受损或肾病终末期患者不能做丙通沙推荐剂量。 常见副作用:丙通沙(吉三代)常见副作用为乏力、头痛、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。 特殊人群: 1.怀孕者:丙通沙与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,丙通沙也不适用于怀孕者的配偶使用。吉三代在怀孕者中使用的数据不足,无法确定丙通沙是否会导致怀孕期的风险。 2.哺乳者:丙通沙数据不足,无法确定丙通沙是否在存在在乳汁中,也无法确定丙通沙是否会对婴幼儿造成影响。 3.儿童:丙通沙无安全及丙通沙药物效果信息,不建议使用丙通沙。 4.老年人:受试患者中,丙通沙未发现老年人与年轻人在丙通沙(吉三代)用药安全及吉三代药物效果上的差别。 5.肾功能损伤患者:轻度肾功能损伤患者无需调整丙通沙剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或终末期肾病需要透析的患者,丙通沙的安全和药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐丙通沙剂量。
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2020-04-07 17:14
丙通沙(吉三代)的效果好吗?
丙通沙(吉三代)的效果好吗?
吉利德公司在研发生产治疗丙肝方面的药物享誉全球。从2013年,吉利德发布全球首个治愈性丙肝明星药物索华迪(索磷布韦片),改写人类对于丙型肝炎治疗的历史;到2014年至2017年,以每年推出一款后续新产品的速度,几乎为所有丙肝患者找到治愈方案。特别是吉三代(丙通沙)上市以后,丙肝治疗不再需要基因分型,所有的丙肝患者都可以服用吉三代(丙通沙)治疗,治愈率高达99%。 在丙通沙(吉三代)的主要试验中,基因型1至6不具有肝硬化或代偿性肝硬化的患者在完成治疗后12周总共达到98%的持续病毒学反应(SVR12,被认为是治愈)。 在具有或不具有代偿性肝硬化的基因型1的吉二代试验中,治愈率在94%至99%。吉二代的试验包括具有或不具有代偿性肝硬化的基因型4,5和6的患者,各自的治愈率分别为93%,93%和96%。 对于具有失代偿性肝硬化B级的基因型1至6的患者,12周的丙通沙(吉三代)和利巴韦林在高级试验中达94%的治愈率。基因1型和失代偿期肝硬化患者的吉二代和利巴韦林12周试验对肝功损伤B级的患者治愈率为87%,C级肝硬化治愈率为88%。在基因型1和失代偿期肝硬化患者中,12周的达卡和索菲布韦加利巴韦林的试验对B和C级肝硬化患者的治疗率分别为92%和50%。 丙通沙是全球第一款全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,服用方法为一天一次,一次一片,空腹或随餐服用皆可。可单独使用或者丙通沙联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC)。对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者单用丙通沙12周时间;对于失代偿期肝硬化患者丙通沙+利巴韦林,治疗12周时间,治疗期间应做好定期身体检查,切勿私自停药。
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2020-04-07 17:08
丙通沙去哪可以购买的到呢?
丙通沙去哪可以购买的到呢?
丙通沙(也叫吉三代)是吉利德公司继索非布韦与吉二代之后又研发出来的一种用于治疗丙肝病毒的药物。丙通沙是一种复合药物,它是由索非布韦与维帕他韦复合而成的,其中索非布韦是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,2018年5月30日,吉利德在中国宣布其丙肝新药丙通沙正式获批上市。 临床研究显示,丙通沙针对6种不同基因型的治愈率为: 基因1型,患者无肝硬化,治愈率在98%~100%之间,有肝硬化的患者,治愈率在94%~100%之间。 基因2型,治愈率可以达到99%~100%。 基因3型,如果患者没有肝硬化,治愈率为93%~100%,有肝硬化的患者,治愈率会稍微差一点在83%左右。基因4型,患者的治愈率达到了99%~100%。 基因5型,治愈率97%。 基因6型,治愈率为99~100%。 丙通沙是全球第一款全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。与过去的治疗方案相比,丙通沙适用于所有丙肝分型,对混合感染的丙肝患者十分合适。一天仅需口服一片,无明显副作用。治愈率高达99%以上,一般仅需12周就可根治。 因为早在2018年丙通沙就已经在国内上市了,所以患者在国内的正规医院里凭借专业医生开具的处方基本都可以买到,丙通沙在国内的价格比较高,每盒售价大概在2.3万元左右,一个疗程下来需要花费约7万元左右。这对于国内大多数的患者来说是一个很难负担的经济压力。 不过现在市面上除了原研药,印度和孟加拉也已经上市了丙通沙的仿制药,价格比较低,一盒28片,售价约2500元。患者可以亲自前往印度或孟加拉购买,也可以联系医伴旅客服进行购买。
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2020-04-07 17:02
丙通沙在治疗期间有饮食方面的注意事项吗?
丙通沙在治疗期间有饮食方面的注意事项吗?
丙通沙(Epclusa)是吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药,是由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦(Velpasvir,VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL),也叫吉三代。丙通沙几乎适用于临床上所有的丙型肝炎病毒(HCV)感染的患者。丙通沙(Epclusa)的上市,让丙肝患者的治疗从此告别干扰素的治疗。 丙通沙(Epclusa)服用方法为一天一次,一次一片,空腹或随餐服用皆可。可单独使用或者丙通沙联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC)。对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者单用丙通沙12周时间;对于失代偿期肝硬化患者丙通沙+利巴韦林,治疗12周时间。丙通沙对有严重肾受损或肾病终末期患者不能做丙通沙(Epclusa)推荐剂量。但是要想发挥药物的最佳治疗效果就要了解服药期间的一些注意事项。 服用丙通沙(Epclusa)期间要注意一些药物间的相互作用,如果同时在服用治疗心脏的药物胺碘酮,会出现心动过缓的情况,如果必须服用,则需要做心电监护。尽量避免抗酸胃药,护肝药物。在服用丙通沙(Epclusa)期间,同时服用常见的降血压、降血糖、降脂等药物,都会跟丙通沙起相互作用,引起不良反应。服药期间,注意自身感觉、大小便等身体反应,如有异常,立即就医。在饮食方面,柚子,葡萄,火锅,麻辣烫,深海鱼,生鱼片,海鲜等等最好不要食用,注意均衡营养,保持充足的休息时间。
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2020-04-07 16:51
丙通沙治疗期间应注意哪些事项?
丙通沙治疗期间应注意哪些事项?
丙通沙适合于慢性丙肝患者(丙通沙1-6型均适用)。丙通沙对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用丙通沙;丙通沙对于失代偿期肝硬化患者:丙通沙+利巴韦林。 丙通沙服用方法为一天一次,一次一片。丙通沙每片索非布韦sofosbuvir(400mg) +维帕他韦velpatasvir (100mg),空腹或随餐服用。可单独使用或者吉三代联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC)。无肝硬化和代偿期肝硬化患者:一个疗程12周;肝硬化失代偿期患者:两个疗程24周。 丙通沙治疗期间应注意,与强效P-gp诱导剂和强效CYP诱导剂联用强效P-糖蛋白(P-gp)诱导剂或强效细胞色素P450(CYP)诱导剂类药品(利福平、利福布盯圣约翰草[Hypericumperforatum]、卡马西平、苯巴比妥和苯妥英),联合用药会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度,并可能导致丙通沙失去疗效。 严重症状性心率过缓且使用胺碘酮的患者不建议使用丙通沙;丙通沙联用胺碘酮可能会导致心率过缓,严重者可能致死。如果必须要用的话,用药前48小时需要心脏监测,然后需要每天在门诊或自我监测心率,持续两周。并且在出现以下症状时及时就医:昏厥或接近昏厥,头晕,不舒服,虚弱,极度疲倦,呼吸短促,胸痛,精神错乱或记忆力问题。 同时患有丙肝和乙肝患者服用丙通沙有激活乙肝病毒的风险,有的甚至直接导致爆发性肝炎,肝功能衰竭和死亡。所以在开始服用丙通沙前要检测是否感染乙肝病毒,有的话用药期间和之后需要定期复查。
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2020-04-07 16:48
丙通沙(索非布韦维帕他韦片)国内上市了吗?
丙通沙(索非布韦维帕他韦片)国内上市了吗?
临床研究显示,丙通沙(索非布韦维帕他韦片)针对6种不同基因型的治愈率为: 基因1型,患者无肝硬化,治愈率在98%~100%之间,有肝硬化的患者,治愈率在94%~100%之间。 基因2型,治愈率可以达到99%~100%。 基因3型,如果患者没有肝硬化,治愈率为93%~100%,有肝硬化的患者,治愈率会稍微差一点在83%左右。基因4型,患者的治愈率达到了99%~100%。 基因5型,治愈率97%。 基因6型,治愈率为99~100%。 丙通沙服用方法为一天一次,一次一片。丙通沙每片索非布韦sofosbuvir(400mg) +维帕他韦velpatasvir (100mg),空腹或随餐服用。可单独使用或者吉三代联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC)。无肝硬化和代偿期肝硬化患者:一个疗程12周;肝硬化失代偿期患者:两个疗程24周。 丙通沙(索非布韦维帕他韦片)在国内上市了吗? 2016年6月28日,美国吉利德科学公司宣布,美国FDA正式批准丙通沙(索非布韦维帕他韦片)在美国上市,这是全球首个可以治疗1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒药。得益于我国药品审评审批制度改革的持续推进,丙通沙(索非布韦维帕他韦片)中国提交注册申请后获得优先审评审批,短短几个月后,国家食品药品监督管理总局就于2018年5月30日批准了该药上市,并将丙通沙(索非布韦维帕他韦片)纳入国家基药目录。 丙通沙已经在我国上市了,患者可以凭借正规医生开具的处方在一些大型医院里买到丙通沙,每盒售价大概在2.3万元左右,一个疗程下来需要花费约7万元左右。也可以选择购买更为便宜的仿制药。
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2020-04-07 16:44
丙通沙(索非布韦维帕他韦片)售价多少钱?
丙通沙(索非布韦维帕他韦片)售价多少钱?
丙肝是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎。丙型肝炎呈全球性流行,可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)。未来20年内与HCV感染相关的死亡率(肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡)将继续增加,对患者的健康和生命危害极大,已成为严重的社会和公共卫生问题。丙通沙(索非布韦维帕他韦片)是吉利德公司推出的第三代丙肝药物,它是全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,丙通沙(索非布韦维帕他韦片)是目前治疗丙肝最有效的药物。 丙通沙(索非布韦维帕他韦片)适合于慢性丙肝患者(吉三代1-6型均适用)。丙通沙对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用丙通沙。丙通沙对于失代偿期肝硬化患者可用丙通沙+利巴韦林治疗。 丙通沙治疗慢性丙型肝炎一般成人剂量推荐每日一次,每次一片,每天需要在同一时间服用(饭前饭后都可以) ;无肝硬化和代偿期肝硬化患者:一个疗程12周;肝硬化失代偿期患者:两个疗程24周。 2016年6月丙通沙经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市。2018年丙通沙获批在中国上市,吉三代是公认的治疗效果最好的药物了,目前丙通沙在国内的售价是23200元一盒,一个疗程大约70000元。 除了原研药之外,仿制药也成为了越来越多患者新的选择。由于仿制药的价格比较低,治疗效果也与原研药基本相同,对于经济负担较重的家庭来说仿制药的出现极大地解决的这一问题。印度丙通沙和孟加拉丙通沙,一盒28片,售价约2500元。
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2020-04-07 16:42
丙通沙(索非布韦维帕他韦片)的效果如何?
丙通沙(索非布韦维帕他韦片)的效果如何?
2016年6月28日,美国吉利德科学公司宣布,美国FDA正式批准丙通沙(索非布韦维帕他韦片)在美国上市,这是全球首个可以治疗1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒药。截止到目前,丙通沙(索非布韦维帕他韦片)已在全球50多个国家获批上市,得益于我国药品审评审批制度改革的持续推进,丙通沙(索非布韦维帕他韦片)中国提交注册申请后获得优先审评审批,短短几个月后,国家食品药品监督管理总局就于2018年5月30日批准了该药上市,并将丙通沙(索非布韦维帕他韦片)纳入国家基药目录。 丙通沙之所以能够在中国获得批准上市,主要基于五项国际多中心III期临床研究,即ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3、ASTRAL-4和ASTRAL-5。在很难治愈的患者群体(包括经治患者,代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%~100%。 在ASTRAL-1、ASTRAL-2和ASTRAL-3研究中,1035名无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治和经治患者接受了12周的丙通沙治疗。98%(1015/1035)的患者实现了SVR12。在ASTRAL-5研究中,合并感染HIV的106名无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治和经治患者接受了12周的丙通沙治疗(同时接受稳定的抗逆转录病毒治疗)。其中,95%(101/106)的患者实现了SVR12。 丙型肝炎病毒感染者的一个特点就是非常容易引起肝硬化和肝癌。对于类似于丙肝的病毒性疾病,过去大多通过预防、疫苗等传统方式治疗,而现在新上市的丙通沙可以治愈丙肝,这将是医学上的一个重大突破。
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2020-04-07 16:31
丙通沙治疗丙肝治疗效果如何呢?
丙通沙治疗丙肝治疗效果如何呢?
丙通沙(吉三代)具有治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。丙通沙适合全基因型的丙肝患者,并且对于丙肝的成功率已经达到了95%以上,和之前的药物相比丙通沙进行了改进,患者一天口服一片只要12周就能清除丙肝病毒。 丙通沙通过阻断病毒的复制从而逐渐达到清除病毒的目的,并且丙通沙见效速度快,副作用也极小,对于患者来说治疗丙肝的不二选择。 丙通沙可以治愈丙肝,这是医学上的一个重大突破。丙通沙是由索非布韦和维帕他韦复合而成,其中的活性物质能有效阻断丙型肝炎病毒繁殖所必需的两种蛋白质,索非布韦是名为“NS5BRNA依赖性RNA聚合酶”的酶的作用,而维帕他韦则是一种叫做“NS5A”的蛋白质,通过阻断蛋白质,丙通沙Epclusa阻止丙型肝炎病毒繁殖和感染新细胞。 临床研究显示,丙通沙(吉三代)针对6种不同基因型的治愈率为: 基因1型,患者无肝硬化,治愈率在98%~100%之间,有肝硬化的患者,治愈率在94%~100%之间。 基因2型,治愈率可以达到99%~100%。 基因3型,如果患者没有肝硬化,治愈率为93%~100%,有肝硬化的患者,治愈率会稍微差一点在83%左右。基因4型,患者的治愈率达到了99%~100%。 基因5型,治愈率97%。 基因6型,治愈率为99~100%。 丙通沙(吉三代)是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的最新药品,于2016年6月28日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,得益于中国药品审评审批制度改革的持续推进,丙通沙(吉三代)中国提交注册申请后获得优先审评审批,2018年5月丙通沙正式在我国上市。
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2020-04-07 16:28
丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)的适应症
丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)的适应症
丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)是吉利德公司继索非布韦与吉二代之后又研发出来的一种用于治疗丙肝病毒的药物。丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)是全球第一款全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。与过去的治疗方案相比,丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)适用于所有丙肝分型,对混合感染的丙肝患者十分合适。一天仅需口服一片,无明显副作用。治愈率高达99%以上,一般仅需12周就可根治。 丙通沙是一种复合药物,它是由索非布韦与维帕他韦复合而成的,其中索非布韦是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,2018年5月30日,吉利德在中国宣布其丙肝新药丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)正式获批上市。 丙通沙针对1b型丙肝患者的治愈率为99%;2型丙肝患者的治愈率为100%;4型丙肝患者的治愈率为100%;5型丙肝患者的治愈率为97%;6型丙肝患者的治愈率为100%。吉三代对于无肝硬化或者代偿期肝硬化丙肝患者服药12周,平均治愈率高达99%。 丙通沙的服用方法是一天一次,一次一片。丙通沙与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,丙通沙也不适用于怀孕者的配偶使用。丙通沙在怀孕者中的使用数据不足,无法确定丙通沙是否会导致怀孕期的风险。轻度肾功能损伤患者无需调整丙通沙剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或终末期肾病需要透析的患者,丙通沙的安全和吉三代药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐丙通沙剂量。
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2020-04-07 16:23
吉三代可以治什么病呢?
吉三代可以治什么病呢?
2016年6月28日吉三代经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,在临床治疗中主要适用于所有基因型的丙肝患者(1-6型均适用),患者类型是无肝硬化或代偿期肝硬化(Child-Pugh分级A),推荐用药方案:吉三代12周;患者类型是失代偿期肝硬化(Child-Pugh分级B或C),推荐用药方案:吉三代+利巴韦林12周。 吉三代是由索非布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦 (Velpasvir,VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。 吉三代针对1b型丙肝患者的治愈率为99%;2型丙肝患者的治愈率为100%;4型丙肝患者的治愈率为100%;5型丙肝患者的治愈率为97%;6型丙肝患者的治愈率为100%。吉三代对于无肝硬化或者代偿期肝硬化丙肝患者服药12周,平均治愈率高达99%,其中对于2,4型丙肝患者治愈率更高达100%(治愈率是指停药12周后仍未检测到丙肝病毒)。 吉三代的服用方法是一天一次,一次一片。吉三代每片索非布韦sofosbuvir(400mg) +维帕他韦velpatasvir (100mg),空腹或随餐服用均可。可单独使用或者吉三代联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC)。无肝硬化和代偿期肝硬化患者:一个疗程12周;肝硬化失代偿期患者:两个疗程24周。如患者忘记服药,距离第二次服药的时间很较近,不需要补服,直接服用即可,第三次保持正常的服药时间就好了,切记不能在同一时间服用两片药,不可私自停药。
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2020-04-07 14:57
吉三代(索磷布韦维帕他韦片)的效果怎样?
吉三代(索磷布韦维帕他韦片)的效果怎样?
慢性乙肝跟慢性丙肝,都是肝硬化跟肝癌的主要诱因,占病毒性肝炎总死亡率的90%。不过与乙肝不同,丙肝可以治愈。从一开始的干扰素,吉一代,吉二代,到现在治疗丙肝最为有效的吉三代,它是全球第一款全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。 与过去的治疗方案相比,丙通沙(吉三代)适用于所有丙肝分型,对混合感染的丙肝患者十分合适。一天仅需口服一片,无明显副作用。治愈率高达99%以上,一般仅需12周就可根治。 吉三代针对1b型丙肝患者的治愈率为99%;2型丙肝患者的治愈率为100%;4型丙肝患者的治愈率为100%;5型丙肝患者的治愈率为97%;6型丙肝患者的治愈率为100%。 吉三代对于无肝硬化或者代偿期肝硬化丙肝患者服药12周,平均治愈率高达99%,其中对于2,4型丙肝患者治愈率更高达100%(治愈率是指停药12周后仍未检测到丙肝病毒)。 吉三代在Ⅲ期临床试验中其有效性和安全性得到了充分的验证。在三个全球性的Ⅲ期临床试验中,1000多名未出现肝硬化,或出现代偿期肝硬化的丙肝患者完成了整个疗程,其中有高达98%的患者在12周后未能检测出丙肝病毒。也就是说在经过吉三代治愈后的丙肝患者基本不会出现反弹现象。 2016年6月28日,美国吉利德科学公司宣布,美国FDA正式批准吉三代(索磷布韦维帕他韦片)在美国上市,这是全球首个可以治疗1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒药。国家食品药品监督管理总局于2018年5月30日批准了吉三代在我国上市,并将吉三代(索磷布韦维帕他韦片)纳入国家基药目录。
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2020-04-07 14:50
吉三代获批的适应症有哪些?
吉三代获批的适应症有哪些?
吉三代是由索非布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦 (Velpasvir,VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。2016年6月28日吉三代经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,在临床治疗中主要适用于所有基因型的丙肝患者(1-6型均适用),患者类型是无肝硬化或代偿期肝硬化(Child-Pugh分级A),推荐用药方案:吉三代12周;患者类型是失代偿期肝硬化(Child-Pugh分级B或C),推荐用药方案:吉三代+利巴韦林12周。 吉三代针对1b型丙肝患者的治愈率为99%;2型丙肝患者的治愈率为100%;4型丙肝患者的治愈率为100%;5型丙肝患者的治愈率为97%;6型丙肝患者的治愈率为100%。 吉三代对于无肝硬化或者代偿期肝硬化丙肝患者服药12周,平均治愈率高达99%,其中对于2,4型丙肝患者治愈率更高达100%(治愈率是指停药12周后仍未检测到丙肝病毒)。 吉三代的服用方法也比较简单,一天一次,口服一片,每日最好定时服用,如患者忘记服药,距离第二次服药的时间很较近,不需要补服,直接服用即可,第三次保持正常的服药时间就好了,切记不能在同一时间服用两片药,不可私自停药。  吉三代与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,吉三代也不适用于怀孕者的配偶使用。吉三代请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。 伊柯鲁沙吉三代在怀孕者中吉三代使用的数据不足,无法确定吉三代是否会导致怀孕期的风险。 吉三代在儿童患者中无安全及吉三代药物效果信息,不建议儿童使用吉三代。轻度肾功能损伤患者无需调整吉三代剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或终末期肾病需要透析的患者,伊柯鲁沙吉三代的安全和吉三代药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐吉三代剂量。
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2020-04-07 14:44
吉三代(索非布韦维帕他韦片)的注意事项
吉三代(索非布韦维帕他韦片)的注意事项
吉三代(索非布韦维帕他韦片)一般规定每天一粒(每粒药物含400mg索非布韦,100mg维帕他韦),口服,每日服用药物时间应保持一致,不要漏服。如有服用其他药物,应该间隔4-8小时以上,且应该咨询相关主治医生。 服用吉三代(索非布韦维帕他韦片)期间应注意什么呢? 1、服用吉三代(索非布韦维帕他韦片)期间,如果同时在服用治疗心脏的药物胺碘酮,会出现心动过缓的情况,如果必须服用,则需要做心电监护。 2、服用期间不要饮酒,每天酒精超过5ml就会影响效果。 3、利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低吉三代(索非布韦维帕他韦片)血药浓度,不建议同时使用。 4、此外,在服用吉三代(索非布韦维帕他韦片)期间,同时服用常见的降血压、降血糖、降脂等药物,都会跟吉三代起相互作用,引起不良反应。 丙肝患者在服用吉三代(索非布韦维帕他韦片)之前,一定要把自己的详细情况,以前的病史,或者是现在正在服用的药品,通通的都需要告诉医生,医生在衡量之后,会根据患者的情况,给患者建议,应该如何服用,千万不要隐瞒病情,因为一些治疗高血压或者是心脏病的药品,对于吉三代(索非布韦维帕他韦片)的吸收有影响。 如果丙肝患者是妇女,就面临着怀孕或者是哺乳,一定要把情况告诉医生,因为吉三代(索非布韦维帕他韦片)对于胎儿的影响是没有实验数据的,如果孕妇查出丙肝,最好是流掉孩子,或者是在医生检测之后在决定是否服用吉三代(索非布韦维帕他韦片)。不能擅自做决定。
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2020-04-07 14:41
吉三代(索磷布韦维帕他韦片)的价格
吉三代(索磷布韦维帕他韦片)的价格
吉三代(索磷布韦维帕他韦片)是吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药,是由索磷布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦(Velpasvir,VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。 美国FDA批准吉三代(索磷布韦维帕他韦片)与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者,临床统计显示肝硬化患者接受吉三代(索磷布韦维帕他韦片)与利巴韦林联合治疗,治愈率(SVR12)高达96%以上。对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者建议单用吉三代(索非布韦维帕他韦片)进行治疗;对于失代偿期肝硬化患者建议使用吉三代(索非布韦维帕他韦片)和利巴韦林进行联合治疗。 吉三代的服用方法是一天一次,一次一片。吉三代每片索磷布韦sofosbuvir(400mg) +维帕他韦velpatasvir (100mg),空腹或随餐服用均可。可单独使用或者吉三代联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC)。无肝硬化和代偿期肝硬化患者:一个疗程12周;肝硬化失代偿期患者:两个疗程24周。 2018年5月30日国家食品药品监督管理总局批准了吉三代(索磷布韦维帕他韦片)上市,并将吉三代(索磷布韦维帕他韦片)纳入国家基药目录,这是其他丙肝药品所不具备的。 吉三代在我国上市后的价格也比较高,国内吉三代(索磷布韦维帕他韦片)一盒售价为23200元一瓶,一个疗程下来需要服用三盒约7万元左右。这对于很多患者家庭来说无疑是无力负担。 随着仿制药被患者们所熟知,一些患者开始选择购买吉三代(索磷布韦维帕他韦片)的仿制药。据了解,孟加拉和印度目前都已经上市了吉三代的仿制药,价格比较便宜,一盒28片,售价约2500元。
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2020-04-07 14:38
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