Vectibix适用于什么病症？

Vectibix推荐剂量是6 mg/kg，静脉输注给药60分钟（仅用于静脉输液，不用于静脉推注或推注），每14天一次。剂量高于1000mg 给药时间应为90分钟。Vectibix不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。有生育能力的患者应做好有效的避孕措施。Vectibix属于一种抗表皮生长因子受体类分子靶向治疗生物制剂。Vectibix对表皮生长因子EGFR阳性肿瘤均有一定的疗效，特别是晚期结直肠癌（CRC）。Vectibix能够在一定的时间内稳定患者的疾病情况，保持较高的生活质量。今天咱们要了解的是Vectibix适用于什么病症？

2005年7月，Vectibix获得FDA快速通道审批资格。2005年底，安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了Vectibix生物制剂许可申请，Vectibix用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。总的来说Vectibix适应症为：（1）Vectibix是一种表皮生长因子受体拮抗剂适用于单药治疗用或氟嘧啶[fluoropyrimidine]，奥沙利铂[oxaliplatin]，和伊立替康[irinotecan]化疗方案后疾病进展的转移结肠癌。批准是根据无进展生存；没有资料证实用Vectibix改善疾病相关症状或增加生存。 （2）转移结肠癌试验的回顾性子组分析对在密码子12或13内有KRAS突变肿瘤患者未曾显示治疗效益，有这些突变结肠直肠癌的治疗不建议使用Vectibix。 

2007年, Van Cutsem等报道了第一次Ⅲ期临床试验结果。该研究以经过强化化疗的晚期CRC患者为研究对象，肿瘤细胞EGFR表达率≥1%，共463例。入选病例随机分配到研究组：Vectibix6mg·kg-1，两周一次，联合最佳支持治疗( BSC)(231例)，对照组：单独应用BSC(232例)。主要评价指标是无进展生存率，次级评价指标包括客观疗效，整体生存率和安全性。与对照组相比，Vectibix治疗组无进展生存率明显改善。

Vectibix是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。EGFR在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长，但其也会刺激癌细胞生长。

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