Vectibix对结直肠癌有多大疗效？

Vectibix是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体（EGFR）。人体免疫系统可以识别嵌合抗体中的鼠蛋白，从而引起免疫应答，表现为输液反应、变态反应和过敏反应。EGFR 在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长，但其也会刺激癌细胞生长。Vectibix与 EGFR 相结合，可阻止其与 EGF 或 TGF-alpha 结合，从而阻断癌细胞生长。今天咱们就来了解一下Vectibix对结直肠癌有多大疗效？

2007年, Van Cutsem等报道了第一次Ⅲ期临床试验结果。该研究以经过强化化疗的晚期CRC患者为研究对象，肿瘤细胞EGFR表达率≥1%，共463例。入选病例随机分配到研究组：Vectibix6mg·kg-1，两周一次，联合最佳支持治疗( BSC)(231例)，对照组：单独应用BSC(232例)。主要评价指标是无进展生存率，次级评价指标包括客观疗效，整体生存率和安全性。与对照组相比，Vectibix治疗组无进展生存率明显改善。 

在治疗第8周，Vectibix治疗组无进展生存率为49%，对照组为30%。Vectibix治疗研究组平均无进展生存期为13.8周，BSC组为8.5周。Vectibix治疗究组的客观有效率也优于对照组（10% VS 0%），Vectibix研究组中27%的患者疾病稳定，而BSC组为10%。

一项临床试验分析了Vectibix和西妥昔单抗治疗转移性结直肠癌的疗效，根据研究结果显示，在一个中位数为9个月的随访研究中，Vectibix的效果不劣于西妥昔单抗。 

 Vectibix组的总生存期的中位数为10.4个月，而西妥昔单抗的为10.0个月(风险比HR=0.97;P=0.0007)。Z评分为–3.19(非劣性标准为Z<–1.96)。二者无症状生存期的中位数也是相似的，Vectibix为4.1个月，而西妥昔单抗为4.4个月，有效率分别为22.0% 和19.8%。 

两组药物的安全性与之前研究报道的一致。Vectibix组与西妥昔单抗组的严重不良反应的发生率分别为30.4%和33.6%，分别有13.9%和12.1%的患者因不良反应而停药。其中3级或4级的不良反应皮肤毒性(其发生率分别为12.5% 和 9.5%)和低镁血症(其发生率分别为7.2% 和2.6%)在Vectibix组更常见，而输液反应(其发生率分别为0.2% 和1.8%)在西妥昔单抗组更常见。二者腹泻的发生率没有明显差别。

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