Panitumumab的适应证是EGFR 表达阳性且在进行含氟尿嘧啶、奥沙利铂,伊立替康的化疗方案之后病情仍然进展的、转移的结直肠癌。Panitumumab对EGFR 表达的转移性结直肠癌治疗的有效性是建立在无疾病进展存活期基础上,目前尚无数据证实使用Panitumumab可改善疾病相关的系统症状或增加生存期限。今天咱们就来了解一下Panitumumab什么时候上市的呢?
Panitumumab是一种重组人IgG2κ单克隆抗体,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性且在含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗方案后病情仍然进展或转移的结直肠癌。Panitumumab最早于2005年获批在美国上市,2005年7月,Panitumumab获得FDA快速通道审批资格。2005年底,Panitumumab被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。目前Panitumumab已在欧美、日本等40多个国家获得批准,用于晚期直肠癌的治疗。但遗憾的是目前Panitumumab还我没有在国内上市。
Panitumumab为静脉注射用药,Panitumumab每14天给予6mg/kg,60分钟静脉输注≤1000mg或90分钟>1000 mg。输注反应:对轻度反应减慢输注速率50%;对严重输注反应终止输注。依赖于反应的严重性和/或持久性,永远终止Panitumumab。
Panitumumab静脉注射前准备:检查小瓶;如果变色则丢弃,可能存在一些颗粒物,可以使用(将被过滤器除去),取出剂量并用0.9%NaCl稀释至100mL(如果剂量>1g,则在150 mL中),轻轻颠倒混合,不要摇晃,终浓度不超过10mg/mL,如果在室温下保存,则在6小时内使用稀释液;如果在2-8°C下保存,则在24小时内使用稀释液。
Panitumumab静脉注射管理:仅用于静脉输液;不用于静脉推注或推注,使用低蛋白结合的0.2-0.22微米在线过滤器,给药前后用0.9%NaCl冲洗IV管线,使用输液泵,剂量1克:通过周边管线或留置导管注入60分钟以上; 如果第一次输注耐受,则在30-60分钟内进行后续输注,剂量>1 g:在90分钟内输注,在输注过程中出现紧急情况,应立即向相关医师汇报。
以上就是Panitumumab上市的内容,希望可以帮助到您!
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182