Vectibix国内上市了吗？

Vectibix是无色，溶液可能含小量可见半透明至白色，无定形蛋白质，Vectibix微粒。 用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）表达阳性且在含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗方案后病情仍然进展或转移的结直肠癌。其相对分子质量约为147×103，为供静脉输注的液体，无色或有少量可见的半透明到白色、无定形、蛋白质样的主成分颗粒，其pH 为5.6~6.0。今天咱们就来了解一下Vectibix国内上市了吗？

2005年7月，Vectibix获得FDA快速通道审批资格。2005年底，Vectibix被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年，FDA批准Vectibix单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。Vectibix已在欧美、日本等40多个国家获得批准。不过比较遗憾的是我国还并没有上市Vectibix，国内的医院和药房里还买不到此药，患者只能选择购买国外的原研药。

  Vectibix治疗结直肠癌的药物试验数据：研究共纳入377例符合要求的mCRC患者，1:1随机分配进Vectibix(6mg/kg Q2W)+BSC治疗和单独BSC治疗。研究禁止治疗组交叉，RAS突变状态由中心实验室检测确定。总生存分析显示，Vectibix联合BSC治疗组患者的中位OS为10.0个月，BSC治疗组仅7.4个月（HR=0.73）。RAS状态在86%的患者中得到确认，其中RAS野生型mCRC患者Vectibix联合BSC与单独BSC的中位OS分别为10.0 vs 6.9个月（HR=0.70），前者的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）也明显优于后者。 

Vectibix为静脉注射用药，Vectibix每14天给予6mg/kg，60分钟静脉输注≤1000mg或90分钟>1000 mg。输注反应：对轻度反应减慢输注速率50%；对严重输注反应终止输注。依赖于反应的严重性和/或持久性，永远终止Vectibix。 

 Vectibix静脉注射前准备：检查小瓶；如果变色则丢弃，可能存在一些颗粒物，可以使用（将被过滤器除去），取出剂量并用0.9％NaCl稀释至100mL（如果剂量>1g，则在150 mL中），轻轻颠倒混合，不要摇晃，终浓度不超过10mg/mL，如果在室温下保存，则在6小时内使用稀释液；如果在2-8°C下保存，则在24小时内使用稀释液。 

Vectibix静脉注射管理：仅用于静脉输液；不用于静脉推注或推注，使用低蛋白结合的0.2-0.22微米在线过滤器，给药前后用0.9％NaCl冲洗IV管线，使用输液泵，剂量1克：通过周边管线或留置导管注入60分钟以上； 如果第一次输注耐受，则在30-60分钟内进行后续输注，剂量>1 g：在90分钟内输注，在输注过程中出现紧急情况，应立即向相关医师汇报。

以上就是Vectibix上市的内容，希望可以帮助到您！