利妥昔单抗2000年在我国首次获批上市，别名美罗华，Ristova，用于治疗非霍奇金淋巴瘤。利妥昔单抗的上市为国内淋巴瘤患者带来了新的希望。 利妥昔单抗采用注射的方式给药，在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗，置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。绝不能未稀释就静脉滴注，制备好的注射液也不能用于静脉推注。 利妥昔单抗治疗淋巴瘤的效果好吗？ 大约85%成人淋巴瘤来源于B细胞，且约95%的B细胞性淋巴瘤CD20阳性，滤泡性淋巴瘤是我国最常见的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤，高发于中老年人群，比较难以完全治愈。利妥昔单抗（美罗华，Ristova）是针对CD20抗原分子的人鼠嵌合体单克隆抗体，结合CD20后可通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒反应、补体依赖的细胞毒反应及细胞凋亡途径消耗B细胞。 在一项Ⅱ期临床实验中，对40例初治滤泡性淋巴瘤（FL）采用利妥昔单抗+CHOP6个周期联合治疗，总有效率为95%，CR率55%。 需要注意的是使用利妥昔单抗（美罗华，Ristova）治疗的患者大部分出现了感染情况，不过多数感染事件是轻度至中度的，主要包括上呼吸道感染和尿道感染。严重感染的发生率约为4/100人年，其中有些是致命性事件。患者应在治疗期间做好监测，一旦出现感染情况及时联系医生处理。 以上就是利妥昔单抗治疗淋巴瘤的效果介绍，希望对您有所帮助。

2020年利妥昔单抗最新说明书 通用名称：利妥昔单抗 商品名：美罗华/Ristova 适应症：①复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。 ②先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，患者应与标准CVP 化疗（环磷酰胺、长春新碱和强的松）8 个周期联合治疗。 ③CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）应与标准CHOP 化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）8 个周期联合治疗。 使用方法：利妥昔单抗（Ristova，美罗华）需要在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。 单一用药治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤，成人初始治疗推荐剂量为375mg/m2BSA（体表面积），静脉给入，每周一次，22 天的疗程内共给药4 次。 结合CVP 方案化疗时，利妥昔单抗的推荐剂量是375 mg/m2 BSA，连续8 个周期（21 天/周期）。每次先口服皮质类固醇，然后在化疗周期的第1 天给药。 治疗弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤应与CHOP 化疗联合使用：推荐剂量为375mg/m2 BSA ，每个化疗周期的第一天使用。化疗的其它组分应在美罗华应用后使用。 利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注，适用于不卧床患者的治疗。 不良反应：临床试验中观察到的输注不良反应大部分是轻微的流感样反应。通常症状包括发热，畏寒和寒战。其他症状有脸部潮红、血管性水肿、恶心、荨麻疹／皮疹、疲劳、头痛、咽喉刺激、鼻炎、呕吐等。 禁忌：已知对利妥昔单抗（Ristova，美罗华）的任何组份和鼠蛋白过敏的患者禁用。 以上就是利妥昔单抗的说明书内容，希望对您有所帮助。

利妥昔单抗（Ristova/美罗华）能够用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL），慢性淋巴细胞白血病（CLL），类风湿性关节炎（RA）以及Wegener氏肉芽肿（WG）和显微镜多血管炎（MPA）等多种疾病，作为一种注射用药，很多患者还不太清楚它的用法用量，下面医伴旅来为大家简单介绍一下。 需要在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行，每次滴注利妥昔单抗前应预先使用解热镇痛药（例如扑热息痛）和抗组胺药（例如苯海拉明）。 在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗，置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。 利妥昔单抗稀释后通过独立的不与其他药物混用的输液管静脉滴注，适用于不卧床患者的治疗。利妥昔单抗绝不能未稀释就静脉滴注，制备好的注射液也不能用于静脉推注。 滤泡性非霍奇金淋巴瘤： 初始治疗：作为成年病人的单一治疗药，推荐剂量为375 mg/m2BSA（体表面积），静脉给入，每周一次，22 天的疗程内共给药4 次。 结合CVP 方案化疗时，利妥昔单抗的推荐剂量是375 mg/m2 BSA，连续8 个周期（21 天/周期）。每次先口服皮质类固醇，然后在化疗周期的第1 天给药。 复发后的再治疗：首次治疗后复发的患者，再治疗的剂量是375 mg/m2 BSA，静脉滴注4 周，每周一次。 弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤： 利妥昔单抗应与CHOP 化疗联合使用。推荐剂量为375mg/m2 BSA ，每个化疗周期的第一天使用。化疗的其它组分应在利妥昔单抗应用后使用。 初次滴注：推荐起始滴注速度为50mg/h；最初60 分钟过后，可每30 分钟增加50 mg/h，直至最大速度400 mg/h。 以后的滴注：利妥昔单抗（Ristova/美罗华）滴注的开始速度可为100 mg/h，每30 分钟增加100 mg/h，直至最大速度400 mg/h。

利妥昔单抗（美罗华，Ristova）2000年在我国获批上市，直至现在，在我国上市已经有20年的时间了。利妥昔单抗与B细胞上的CD20 抗原结合后，启动介导B细胞溶解的免疫反应。临床试验中，利妥昔单抗与联合化疗明显提高缓解率，延长缓解时间，安全性好。 利妥昔单抗是一种注射药剂，应在具有完备复苏设备的病区内进行，并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24 小时。而且，利妥昔单抗绝不能未稀释就静脉滴注，制备好的注射液也不能用于静脉推注。 CLL8是探究利妥昔单抗（美罗华，Ristova）治疗效果的关键性Ⅲ期临床研究，试验结果表明，患者接受利妥昔单抗联合化疗作为一线治疗的平均无进展生存期为40个月，而仅接受化疗的患者平均仅32个月。利妥昔单抗的使用有效延长了患者的生存时长。德国科隆大学迈克尔哈莱克（Michael Hallek）教授表示：CLL8研究数据表明，使用利妥昔单抗联合化疗有可能成为标准的白血病治疗方案。 2019年利妥昔单抗（美罗华，Ristova）的两大新适应症在我国获批，用于初治滤泡性淋巴瘤（FL）患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗，及与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。 利妥昔单抗在治疗治疗淋巴瘤，类风湿性关节炎方面同样发挥了积极的治疗效果，是患者们不错的选择。

利妥昔单抗（Ristova，美罗华）是一种特异性针对B 细胞的嵌合鼠-人单克隆抗体，与仅表达于前B细胞和成熟B细胞表面的CD20识别并特异性结合，定向高效产生细胞毒作用、抗增殖效应及诱导凋亡，通过不断的消耗B细胞从而产生阻断抗体的作用。主要用于治疗淋巴瘤。 利妥昔单抗最早于1997年在美国获批上市，用于治疗非霍奇全氏淋巴瘤(NHL)。在一项Ⅱ期临床实验中，探究了利妥昔单抗（Ristova，美罗华）的治疗效果，试验纳入40例初治FL，采用利妥昔单抗+CHOP6个周期联合治疗，总有效率为95%，CR率55%。此后大量临床研究和应用表明，利妥昔单抗与联合化疗明显提高缓解率，延长缓解时间，安全性好，不受年龄限制。 利妥昔单抗治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤： ①初始治疗：作为成年病人的单一治疗药，推荐剂量为375 mg/m2BSA（体表面积），静脉给入，每周一次，22 天的疗程内共给药4 次。 ②结合CVP 方案化疗时，利妥昔单抗（Ristova，美罗华）的推荐剂量是375 mg/m2 BSA，连续8 个周期（21 天/周期）。每次先口服皮质类固醇，然后在化疗周期的第1 天给药。 ③复发后的再治疗：首次治疗后复发的患者，再治疗的剂量是375 mg/m2 BSA，静脉滴注4 周，每周一次（每周1次，连续4周）。 2000年利妥昔单抗（Ristova，美罗华）首次在我国获批上市，开始为国内淋巴瘤患者带来新的，有效的治疗方案。

利妥昔单抗（Ristova，美罗华）是一种人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体，临床主要用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤、弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿样关节炎等疾病。1997年最早在美国获批上市。 利妥昔单抗在我国获批上市的时间是2000年，2019年在我国的获批适应症又不断扩大，为我国患者带来了新的治疗方案。 利妥昔单抗与B细胞上的CD20 抗原结合后，启动介导B细胞溶解的免疫反应。利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注，适用于不卧床患者的治疗。已知对利妥昔单抗的任何组份和鼠蛋白过敏的患者禁用使用。临床试验中，利妥昔单抗与联合化疗明显提高缓解率，延长缓解时间，安全性好。 利妥昔单抗已经在我国上市多年了，那利妥昔单抗（美罗华）纳入医保了吗？ 利妥昔单抗（Ristova，美罗华）刚在我国上市的时候价格比较高，并不是所有患者都买得起此药。2017年7月，利妥昔单抗被纳入国家医保目录。进入医保目录后，利妥昔单抗降价幅度超过58%，每瓶500mg/50ml规格从16041元降至8298元，每瓶100mg/10ml小规格降至2418元。然而，由于医保报销项目的限制，患者整体负担依然较重。 我们了解到，罗氏在印度售卖的利妥昔单抗（Ristova，美罗华）整体价格比较低，500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000元左右。由于汇率浮动价格不能确定，具体价格请咨询医伴旅。

利妥昔单抗（Ristova）又叫美罗华，是由罗氏公司研发，主要活性成分为重组利妥昔单抗，组成成分还包括枸橼酸钠，聚山梨醇酯80，氯化钠和注射用水。目前在治疗淋巴瘤、白血病等疾病上发挥了积极的效果。 利妥昔单抗（Ristova）治疗效果如何？ CD20是B淋巴细胞表面特异性表达的跨膜蛋白，利妥昔单抗是针对CD20抗原分子的人鼠嵌合体单克隆抗体，结合CD20后可通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒反应、补体依赖的细胞毒反应及细胞凋亡途径消耗B细胞。 在一项Ⅱ期临床实验中，对40例初治滤泡性淋巴瘤FL采用利妥昔单抗+CHOP6个周期联合治疗，总有效率为95%，CR率55%。PRIMA研究结果显示：使用利妥昔单抗（Ristova，美罗华）维持治疗的患者，82%在两年内没有出现疾病进展或恶化（PFS），和观察组相比，利妥昔单抗维持治疗可显著降低疾病进展风险达50％。随访9.8年结果显示，进行维持治疗的患者中，疾病无进展时间（PFS）中位值为10.5年，观察组仅为4.1年。 除此之外，利妥昔单抗在治疗白血病方面也发挥了不错的效果。 409例患者被随机分配至利妥昔单抗（Ristova，美罗华）维持治疗组（n=202）或观察组（n=207）。利妥昔单抗组4例（2%）患者未接受分配方案治疗。经过47.7个月的中位随访期后，利妥昔单抗组的中位无进展生存期较观察组长（59.3对49.0个月，风险比0.55；P=0.0002）。

罗氏中国2019年12月宣布，利妥昔单抗（Ristova/美罗华）在中国新获批两个适应症，分别是用于初治滤泡性淋巴瘤（FL）患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗，及与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。 利妥昔单抗（Ristova）治疗白血病主要基于CLL-8研究，结果显示：相较于单纯FC化疗方案（氟达拉滨、环磷酰胺），FCR（利妥昔单抗联合氟达拉滨、环磷酰胺）方案可提升患者的完全缓解率（CR）达到两倍（44% vs 22%），客观缓解率（ORR）显著提高（90% vs 80%），患者无疾病进展生存（PFS）中位时间显著延长（中位51.8个月vs 32.8个月），患者总体生存率（OS）获益也更加明显（3年OS：87% vs 83%）。 利妥昔单抗（Ristova/美罗华）用于FL单药维持治疗主要基于PRIMA研究。分析结果显示：使用利妥昔单抗维持治疗的患者，82%在两年内没有出现疾病进展或恶化（PFS），和观察组相比，利妥昔单抗维持治疗可显著降低疾病进展风险达50％。 利妥昔单抗注射给药，最常见的输注相关反应包括细胞因子释放综合征、咽喉刺激、颜面潮红和震颤。使用利妥昔单抗（Ristova/美罗华）治疗时联合静脉注射糖皮质激素，可能减少这些事件的发生率和严重程度。已知对利妥昔单抗的任何组份和鼠蛋白过敏的患者禁用使用。

利妥昔单抗（美罗华，Ristova）是一款已经在我国上市20年的药物，上市之初被用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者，但是在2019年12月，利妥昔单抗的两大适应症在我国获批，其中，与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。 利妥昔单抗治疗白血病患者的效果很多患者还不清楚，医伴旅整理了以下试验数据，希望对您有所帮助。 CLL8是探究利妥昔单抗（美罗华，Ristova）治疗效果的关键性Ⅲ期临床研究，试验结果表明，患者接受利妥昔单抗联合化疗作为一线治疗的平均无进展生存期为40个月，而仅接受化疗的患者平均仅32个月。利妥昔单抗的使用有效延长了患者的生存时长。德国科隆大学迈克尔哈莱克（Michael Hallek）教授表示：CLL8研究数据表明，使用利妥昔单抗联合化疗有可能成为标准的白血病治疗方案。 2019年利妥昔单抗（美罗华，Ristova）的两大新适应症在我国获批，用于初治滤泡性淋巴瘤（FL）患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗，及与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。 慢性淋巴细胞白血病是一种发展比较缓慢的惰性肿瘤，也是最常见的成人白血病之一，利妥昔单抗（美罗华，Ristova）的上市为国内白血病患者也带来了新的治疗选择，对慢性淋巴细胞白血病患者来说具有重大意义。

利妥昔单抗，商品名美罗华（Ristova），是一款治疗淋巴瘤十分有效的药物，1997年在美国获批上市。2000年在我国获批上市，直至2019年，利妥昔单抗还有新适应症在我国获批。 利妥昔单抗治疗淋巴瘤的效果怎样？ 利妥昔单抗（美罗华，Ristova）是由罗氏生产的一种人鼠嵌合性单克隆抗体，它的作用机制有三个方面，1、补体依赖的细胞毒性效应(CDC)：利妥昔单抗与补体C1q结合，使补体蛋白固定在抗体包被的肿瘤细胞表面，介导补体依赖的细胞毒作用。2、抗体依赖性细胞介导的细胞毒性效应(ADCC)：利妥昔单抗Fc片段与各种效应细胞Fc片段受体结合激活效应细胞释放具有细胞毒性物质，介导抗体依赖的细胞毒途径。由于Fc受体多态性，患者对利妥昔单抗的敏感程度亦会不同。3、直接诱导B淋巴细胞的凋亡。 国外有研究表明，对复发的患者采用R-FCM治疗能延长患者的PFS。Laurie等对英国哥伦比亚省292例晚期弥漫性大B细胞NHL采用利妥昔单抗（美罗华，Ristova）与CHOP联合治疗，CHOP组140例，联合治疗组152例，结果利妥昔单抗联合治疗组总生存率显著高于CHOP组，同时该研究分析了年龄对治疗的影响，总存活率和2a无病生存率没有显著性差异，说明利妥昔单抗与CHOP联合不受患者年龄的影响。 综上所述，利妥昔单抗（美罗华，Ristova）治疗淋巴瘤患者的效果十分明显，患者的总生存率得到明显延长。

美罗华何时上市呢？美罗华由罗氏生产，又叫利妥昔单抗/Ristova，是一种特异性针对B 细胞的嵌合鼠-人单克隆抗体，与仅表达于前B细胞和成熟B细胞表面的CD20识别并特异性结合，定向高效产生细胞毒作用、抗增殖效应及诱导凋亡，通过不断的消耗B细胞从而产生阻断抗体的作用。1997年在美国首次获批上市。 针对美罗华的作用机制，其最早获批用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤，2000年在我国获批上市，为中国淋巴瘤的治疗带来了新的方案。2019年罗氏中国宣布，美罗华（利妥昔单抗/Ristova）两大新适应症在我国获批，分别是用于初治滤泡性淋巴瘤（FL）患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗，及与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。 美罗华需要在无菌条件下抽取所需剂量，置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到美罗华的浓度为1mg/ml。轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。 美罗华稀释后通过独立的不与其他药物混用的输液管静脉滴注，适用于不卧床患者的治疗。注意：此药绝不能未稀释就静脉滴注，制备好的注射液也不能用于静脉推注。 美罗华在使用期间可能会出现一些输注相关的反应，最常见的输注相关反应包括细胞因子释放综合征、咽喉刺激、颜面潮红和震颤。使用美罗华（利妥昔单抗/Ristova）治疗时联合静脉注射糖皮质激素，可能减少这些事件的发生率和严重程度。

美罗华（利妥昔单抗，Ristova）的适应症有：①复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。②先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，患者应与标准CVP 化疗（环磷酰胺、长春新碱和强的松）8 个周期联合治疗。③CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）应与标准CHOP 化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）8 个周期联合治疗。 美罗华（利妥昔单抗，Ristova）最早是在2000年在中国进口销售，用于治疗非霍奇金淋巴癌，2019年12月，罗氏制药中国宣布，其用于初治滤泡性淋巴瘤（FL）患者经美罗华（利妥昔单抗，Ristova）联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗，及与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。 美罗华（利妥昔单抗,Ristova）是一种人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体，与B淋巴细胞上的CD20结合，并引发B细胞溶解的免疫反应。作为一种注射用药，需要在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。美罗华绝不能未稀释就静脉滴注，制备好的注射液也不能用于静脉推注。 美罗华治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤作为成年病人的单一治疗药，推荐剂量为375mg/m2BSA（体表面积），静脉给入，每周一次，22 天的疗程内共给药4次。结合CVP 方案化疗时，美罗华的推荐剂量是375 mg/m2 BSA，连续8个周期（21 天/周期）。每次先口服皮质类固醇，然后在化疗周期的第1天给药。 除了上述适应症，美罗华（利妥昔单抗，Ristova）在治疗肾病、类风湿性关节炎等疾病的治疗方面也有不错的效果，越来越多的患者从中受益。

美罗华（利妥昔单抗，Ristova）是由罗氏生产的一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地与跨膜抗原CD20 结合，启动介导B 细胞溶解的免疫反应。1997年在美国获批上市。 美罗华2000年首次在我国获批上市，目前已经有越来越多的适应症在我国获批，其中包括治疗慢性淋巴细胞白血病。对于新确诊用药的患者来说，对于美罗华还是不太熟悉，我们搜集整理到了一些美罗华治疗白血病的相关试验研究，下面一起来了解一下它的效果吧。 法国学者Caroline Dartigeas等人通过研究发现，在经过甄选的晚年慢性淋巴细胞白血病初治患者中，美罗华维（利妥昔单抗，Ristova）持治疗2年能够改善无进展生存期，安全性可耐受。 研究中，409例患者被随机分配至美罗华维持治疗组（n=202）或观察组（n=207）。美罗华组4例（2%）患者未接受分配方案治疗。经过47.7个月的中位随访期后，美罗华（利妥昔单抗，Ristova）组的中位无进展生存期较观察组长（59.3对49.0个月，风险比0.55；P=0.0002）。 研究期间，美罗华维持治疗更易出现中性粒细胞减少症和3-4级感染（分别为53% vs 36%及19%vs10%）。最常见的3-4级感染为下呼吸道感染（12% vs 4%）。 美罗华（利妥昔单抗，Ristova）在临床试验中明显延长了患者的无进展生存期，治疗效果显著，这对于白血病患者来说是一个非常有效的治疗方案。

美罗华（利妥昔单抗,Ristova）是由罗氏研发的一款药物，最早在1997年美国获批上市，用于治疗非霍奇金淋巴瘤，除此之外，美罗华在治疗慢性淋巴细胞白血病方面也有着非常显著的效果。 2019年，美罗华的新适应症——与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者，在我国获批，提高了患者的生存获益。 此项批准主要基于CLL-8研究，结果显示：相较于单纯的氟达拉滨、环磷酰胺方案（FC化疗方案），美罗华联合氟达拉滨、环磷酰胺（FCR）方案可提升患者的完全缓解率（CR）达到两倍（44% vs 22%），客观缓解率（ORR）显著提高（90% vs 80%），患者无疾病进展生存（PFS）中位时间显著延长（中位51.8个月vs 32.8个月），患者总体生存率（OS）获益也更加明显（3年OS：87% vs 83%）。 南京医科大学第一附属医院血液科主任李建勇教授指出：“慢性淋巴细胞白血病是一种发展比较缓慢的惰性肿瘤，也是最常见的成人白血病之一，主要发生于中老年人群。在慢性淋巴细胞白血病的治疗史上，国际上最常见的是美罗华，临床中一般将其联合其他化疗药物，可以提升完全缓解率并延长患者生存，是标准化疗方案。” 美罗华（利妥昔单抗,Ristova）在治疗白血病方面的效果我们都已经有了一定的了解，对于我国患者来说，这一新适应症的获批将为他们带来一个全新的，有效的治疗方案。

美罗华（Ristova）又叫利妥昔单抗，是由罗氏公司研发，主要活性成分为重组利妥昔单抗，组成成分还包括枸橼酸钠，聚山梨醇酯80，氯化钠和注射用水。目前在治疗淋巴瘤、白血病等疾病上发挥了积极的效果。 美罗华可以单一用药治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤，成人初始治疗推荐剂量为375mg/m2BSA（体表面积），静脉给入，每周一次，22 天的疗程内共给药4 次。结合CVP方案化疗时，应在美罗华给药前先口服皮质类固醇，然后在化疗周期的第1天给药。美罗华（利妥昔单抗，Ristova）的推荐剂量是375 mg/m2 BSA，每21天为一个周期，连续8个周期。 美罗华的治疗效果怎样呢？ 在一项Ⅱ期临床实验中，对40例初治FL采用美罗华+CHOP6个周期联合治疗，总有效率为95%，CR率55%。国外有研究表明，对复发的患者采用R-FCM治疗能延长患者的PFS。Laurie等对英国哥伦比亚省292例晚期弥漫性大B细胞NHL采用美罗华与CHOP联合治疗，CHOP组140例，联合治疗组152例，结果联合治疗组总生存率显著高于CHOP组。 美罗华（利妥昔单抗，Ristova）是针对CD20抗原分子的人鼠嵌合体单克隆抗体，结合CD20后可通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒反应、补体依赖的细胞毒反应及细胞凋亡途径消耗B细胞。美罗华可选择性杀伤并清除B细胞，减少循环抗体的产生，减轻机体免疫反应。在相关作用机制的疾病治疗中美罗华也有不错的治疗效果。

2019年12月，罗氏制药中国宣布，美罗华（通用名：利妥昔单抗，英文名：Ristova）已获得中国国家药品监督管理总局（NMPA）正式批准，用于初治滤泡性淋巴瘤（FL）患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗，及与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。 美罗华治疗淋巴瘤患者效果好吗？ 滤泡性淋巴瘤是我国最常见的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤，高发于中老年人群，比较难以完全治愈，美罗华（利妥昔单抗，Ristova）新适应症的获批为国内淋巴瘤患者带来了新的希望。 美罗华此次用于FL单药维持治疗的适应症的获批主要基于PRIMA研究。分析结果显示：使用美罗华（利妥昔单抗，Ristova）维持治疗的患者，82%在两年内没有出现疾病进展或恶化（PFS），和观察组相比，美罗华维持治疗可显著降低疾病进展风险达50％。随访9.8年结果显示，进行维持治疗的患者中，疾病无进展时间（PFS）中位值为10.5年，观察组仅为4.1年。美罗华维持组有超过半数的患者无疾病进展（疾病进展风险降低38%），或者不需要新的抗淋巴瘤治疗（再次治疗风险降低33%）。 我国真实世界研究数据提示，滤泡性淋巴瘤予以美罗华（利妥昔单抗，Ristova）为基础的一线规范化治疗后，3年OS可以达到90%以上。有效降低患者的疾病复发，这对于我国淋巴瘤患者来说无疑是个好消息。

美罗华（利妥昔单抗，Ristova）是一款在全球上市已经二十多年的药物，最早是被获批用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤，而随着医疗科技的不断进步，对美罗华的的研发也不断深入，目前美罗华在治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL) 方面也发挥了积极的效果，与甲氨蝶呤联用对一种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳的有中度至严重获得性类风湿性关节炎成年患者也取得了不错的疗效。 大约85%成人淋巴瘤来源于B细胞，且约95%的B细胞性淋巴瘤CD20阳性，美罗华结合CD20后可通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒反应、补体依赖的细胞毒反应及细胞凋亡途径消耗B细胞。 国外有研究表明，对复发的患者采用R-FCM治疗能延长患者的PFS。Laurie等对英国哥伦比亚省292例晚期弥漫性大B细胞非霍奇全氏淋巴瘤(NHL)采用美罗华（利妥昔单抗，Ristova）与CHOP联合治疗，CHOP组140例，联合治疗组152例，结果联合美罗华治疗组总生存率显著高于CHOP组。 同时该研究分析了年龄对治疗的影响，总存活率和2a无病生存率没有显著性差异，说明美罗华与CHOP联合不受患者年龄的影响。 大量临床研究和应用表明，美罗华与联合化疗明显提高缓解率，延长缓解时间，安全性好，不受年龄限制。此外，采用美罗华联接放射性核素治疗NHL取得显著疗效，为淋巴瘤的治疗提供了新的治疗模式。 美罗华（利妥昔单抗，Ristova）在其他适应症的治疗方面也发挥了非常有效的作用，为全球患者带来了福音。

美罗华（Ristova）又叫利妥昔单抗，是由罗氏公司研发，主要活性成分为重组利妥昔单抗，组成成分还包括枸橼酸钠，聚山梨醇酯80，氯化钠和注射用水。目前在治疗淋巴瘤、白血病等疾病上发挥了积极的效果。 为了避免用药期间的错误做法导致药物无法发挥效果或出现不必要的意外，患者需要认真阅读说明书中的注意事项，医伴旅整理了部分注意事项希望对您有所帮助。 1、感染。使用美罗华治疗的患者大部分出现了感染情况，不过多数感染事件是轻度至中度的，主要包括上呼吸道感染和尿道感染。严重感染的发生率约为4/100人年，其中有些是致命性事件。 2、输注相关反应：美罗华采用注射给药的治疗方法，稀释后使用，最常见的输注相关反应包括细胞因子释放综合征、咽喉刺激、颜面潮红和震颤。使用美罗华（Ristova/利妥昔单抗）治疗时联合静脉注射糖皮质激素，可能减少这些事件的发生率和严重程度。 3、肺部事件。肺部事件包括组织缺氧、肺浸润和急性呼吸衰竭。 4、快速的肿瘤溶解。美罗华可以介导良性和恶性CD20 阳性细胞发生快速溶解。有报道在外周血恶性淋巴细胞数目高的患者中观察到与肿瘤溶解综合征（TLS）相一致的体征和症状（例如高钾血症、高尿酸血症、低钙血症、急性肾衰竭、高磷酸酯酶血症、LDH 水平升高）。 5、已知对美罗华的任何组份和鼠蛋白过敏的患者禁用使用。 以上就是美罗华（Ristova/利妥昔单抗）的一些注意事项，希望患者在用药期间谨遵医嘱，不要盲目用药。

美罗华（利妥昔单抗）中文说明书 美罗华又叫利妥昔单抗，是1997年在美国获批上市的一种针对CD20抗原分子的人鼠嵌合体单克隆抗体，早在2000年时，美罗华在我国首次获批上市，以下是它的中文说明书。 通用名称：利妥昔单抗 商品名：美罗华/Ristova 适应症：①复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。 ②先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，患者应与标准CVP 化疗（环磷酰胺、长春新碱和强的松）8 个周期联合治疗。 ③CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）应与标准CHOP 化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）8 个周期联合治疗。 使用方法：美罗华（利妥昔单抗）需要在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。 单一用药治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤，成人初始治疗推荐剂量为375mg/m2BSA（体表面积），静脉给入，每周一次，22 天的疗程内共给药4 次。 治疗弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤应与CHOP 化疗联合使用：推荐剂量为375mg/m2 BSA ，每个化疗周期的第一天使用。化疗的其它组分应在美罗华应用后使用。 美罗华稀释后通过一种专用输液管静脉滴注，适用于不卧床患者的治疗。 不良反应：临床试验中观察到的不良反应大部分是轻微的流感样反应。通常症状包括发热，畏寒和寒战。其他症状有脸部潮红、血管性水肿、恶心、荨麻疹／皮疹、疲劳、头痛、咽喉刺激、鼻炎、呕吐等。 禁忌：已知对美罗华（利妥昔单抗）的任何组份和鼠蛋白过敏的患者禁用。

美罗华（利妥昔单抗,Ristova）是一种注射类的处方药，用药前了解药物的使用方法非常重要，那美罗华应如何注射呢？ 美罗华需要在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行，每次滴注美罗华前应预先使用解热镇痛药（例如扑热息痛）和抗组胺药（例如苯海拉明）。还应该预先使用糖皮质激素，尤其如果所使用的治疗方案不包括皮质激素。 美罗华可以单一用药治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤，成人初始治疗推荐剂量为375mg/m2BSA（体表面积），静脉给入，每周一次，22 天的疗程内共给药4 次。 结合CVP方案化疗时，美罗华的推荐剂量是375 mg/m2 BSA，每21天为一个周期，连续8个周期。每次先口服皮质类固醇，然后在化疗周期的第1天给药。 复发后的再治疗：首次治疗后复发的患者，再治疗的剂量是375 mg/m2 BSA，静脉滴注每周1次，连续4周。 美罗华治疗弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤应与CHOP 化疗联合使用：推荐剂量为375mg/m2 BSA ，每个化疗周期的第一天使用。化疗的其它组分应在美罗华应用后使用。 初次滴注：推荐起始滴注速度为50mg/h；最初60分钟过后，可每30分钟增加50mg/h，直至最大速度400 mg/h。以后的滴注：美罗华滴注的开始速度可为100mg/h，每30 分钟增加100 mg/h，直至最大速度400mg/h。 不推荐美罗华（利妥昔单抗,Ristova）减量使用。与标准化疗合用时，标准化疗药剂量可以减少。具体情况需要在医生的诊断后决定。