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万赛维上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 08:31:16
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万赛维(valgansiklovir)是一种口服抗巨细胞病毒感染药物,结合了口服和静脉注射的优势,每天只需服用2片万赛维(valgansiklovir),就能有效预防及治疗巨细胞病毒感染,避免巨细胞病毒感染所导致的直接和间接危害,显著提高患者的生活质量和长期存活率。

那万赛维(valgansiklovir)上市了吗?

万赛维(valgansiklovir)2001年5月经美国FDA批准上市。临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎,2003年5月扩大了其适应症,用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。

万赛维(valgansiklovir)口服给药,应与食物同服。万赛维(valgansiklovir)可迅速大量的转化成更昔洛韦。以更昔洛韦测定的万赛维(valgansiklovir)的生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍,因此应严格遵守以下所述的万赛维(valgansiklovir)用量和用法说明。

CMV视网膜炎的诱导治疗:对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天2次,服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。

CMV视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天1次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。

移植患者CMV感染的预防:已接受实体器官移植的患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天1次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。

万赛维(valgansiklovir)不良事件(患者的%)为腹泻(30%)、震颤(28%)、移植排斥反应(24%)、恶心(23%)、头痛(22%)、下肢水肿(21%)、便秘(20%)、背痛(20%)、失眠(20%)、高血压(18%)和呕吐(16%)。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304

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