




盐酸缬更昔洛韦片为全身用抗病毒药,2010年8月11日罗氏集团(SIX:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)的成员Genentech公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准盐酸缬更昔洛韦片(盐酸缬氨昔洛韦)用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者。
那盐酸缬更昔洛韦片疗效好吗?
这次适应症的批准是基于使用盐酸缬更昔洛韦片进行更长期预防性治疗的数据,将高危成人肾移植患者的CMV疾病发病率从36.8%(接受100天治疗的患者)降低至16.8%(对于接受治疗的患者)在接受移植肾后一年的时间为200天)(p <0.0001)1.2高危肾移植患者预防性延长时,盐酸缬更昔洛韦片的总体安全性没有变化。
“在肾移植后人们面临的不同风险中,CMV是可以通过盐酸缬更昔洛韦片进行预防性治疗而预防的风险之一。”研究人员,阿特伯特大学移植传染病与药物系副教授Atul Humar博士说。 “现在的数据显示,通过将预防性治疗的持续时间从100天增加到200天,我们可以进一步降低CMV感染的风险。
移植后头6个月,CMV是导致疾病和疾病的主要原因。据估计,所有成年人中有50-80%感染了CMV病毒,在整个生命中最常见于身体的休眠。在免疫系统减弱的时候,如器官移植后,病毒可以被激活。CMV感染可能会导致肺,肾,神经系统,肝脏和胃肠道的并发症。
全球发展和首席医疗执行副总裁哈尔·巴伦(Hal Barron)表示:“尽管CMV的管理有所进展,但研究表明,超过三分之一的患者甚至在100天的预防后仍然会出现CMV感染。“盐酸缬更昔洛韦片的批准为肾移植后关键时期治疗高危成人患者的医生提供重要信息。”
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304