度伐利尤单抗作为PD-L1抑制剂，通过阻断免疫检查点激活T细胞抗肿瘤活性，已获批治疗非小细胞肺癌、小细胞肺癌等7类癌症，其核心功效体现在延长生存期和提升治疗应答率。

药物基本信息

（1）、通用名：度伐利尤单抗/Durvalumab（2）、商品名：Imfinzi（英飞凡）（3）、剂型：无色至微黄色注射剂，单剂量瓶装。

核心作用机制

（1）、靶点结合：特异性结合PD-L1蛋白，阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路。（2）、免疫激活：解除T细胞功能抑制，增强肿瘤细胞杀伤能力。（3）、记忆效应：可能诱导长期免疫记忆防止肿瘤复发。

获批适应症

（1）、非小细胞肺癌：用于可切除患者的围手术期治疗及不可切除III期患者的巩固治疗。（2）、小细胞肺癌：局限期放化疗后维持治疗及广泛期一线联合化疗。（3）、胆道癌：联合吉西他滨/顺铂治疗转移性疾病。（4）、肝细胞癌：与替西木单抗联用治疗不可切除病例。

特殊使用注意

（1）、需监测免疫相关不良反应，如肺炎、结肠炎等。（2）、输液反应常见，首次给药需密切观察。（3）、妊娠期禁用，哺乳期应停止喂养。

度伐利尤单抗是一种靶向PD-L1的免疫检查点抑制剂，通过解除肿瘤免疫抑制机制激活T细胞抗肿瘤活性，已获批用于非小细胞肺癌、小细胞肺癌等多种实体瘤治疗，其核心功效体现在延长无进展生存期和改善临床应答率。

核心作用机制

（1）、PD-L1阻断：特异性结合肿瘤细胞或免疫细胞表面的PD-L1蛋白，阻断其与PD-1的相互作用，解除免疫抑制微环境。（2）、T细胞激活：恢复细胞毒性T细胞的肿瘤杀伤功能，促进免疫系统识别和清除肿瘤细胞。（3）、免疫记忆形成：通过持续免疫激活可能产生长效抗肿瘤免疫记忆效应。

主要治疗功效

（1）、非小细胞肺癌：显著延长III期不可切除患者的无进展生存期（中位PFS达16.8个月），可切除患者新辅助治疗提高病理完全缓解率。（2）、小细胞肺癌：局限期患者同步放化疗后维持治疗降低疾病进展风险33%，广泛期联合化疗延长总生存期。（3）、胆道癌：联合化疗使死亡风险降低20%，客观缓解率提升至26.7%。（4）、肝细胞癌：与替西木单抗联用使客观缓解率达30%，中位生存期16.4个月。

药效学特性

（1）、起效时间：约16周达到稳态血药浓度，临床响应通常出现在治疗8-12周后。（2）、持续时间：半衰期约21天，停药后免疫激活效应可能持续数月。（3）剂量效应：在3-10mg/kg剂量范围内呈现暴露量-疗效正相关性。

特殊人群疗效

（1）、老年患者：≥65岁人群疗效与年轻患者相当，但需密切监测免疫相关不良反应。（2）、肝肾功能不全：轻中度障碍者无需调整剂量，重度患者缺乏有效性数据。（3）、PD-L1表达：高表达患者（≥25%）往往显示更优的治疗应答率。

联合治疗增效

（1）、化疗协同：与铂类化疗联用可增强肿瘤抗原释放，提高免疫识别效率。（2）、双免疫疗法：与CTLA-4抑制剂替西木单抗联用产生互补性免疫激活。（3）、放疗增敏：局部放疗可促进肿瘤新抗原释放，增强系统免疫响应。

度伐利尤单抗是一种PD-L1免疫检查点抑制剂，主要用于治疗多种特定类型的癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路增强T细胞抗肿瘤活性。

适应症

（1）、非小细胞肺癌：用于可切除肿瘤≥4厘米或淋巴结阳性患者的术前新辅助治疗及术后辅助治疗；不可切除Ⅲ期患者同步放化疗后维持治疗；转移性患者联合替西木单抗及铂类化疗。（2）、小细胞肺癌：联合依托泊苷/铂类治疗扩散期患者；局限期患者同步放化疗后单药维持。（3）、胆道癌：联合吉西他滨/顺铂治疗转移性疾病。（4）、肝细胞癌：不可切除患者与替西木单抗联用。（5）、子宫内膜癌：dMMR型晚期或复发患者联合卡铂/紫杉醇序贯单药治疗。（6）、膀胱癌：肌层浸润患者术前新辅助及术后辅助治疗。

作用功效

（1）、通过特异性结合PD-L1蛋白，解除肿瘤对T细胞的免疫抑制，恢复机体抗肿瘤免疫应答。（2）、联合化疗时可增强化疗药物敏感性，在新辅助治疗中显著提高病理完全缓解率。（3）、作为维持治疗可延长无进展生存期，尤其对同步放化疗后未进展的肺癌患者效果显著。

度伐利尤单抗(Durvalumab、Imfinzi、英飞凡、德瓦鲁单抗)的主要成分是度伐利尤单抗。度伐利尤单抗的非活性成分包括L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、α,α-海藻糖二水合物、聚山梨酯80、注射用水。度伐利尤单抗由英国制药公司阿斯利康研发，是一种PD-L1免疫检查点抑制剂，该药物于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。

度伐利尤单抗（商品名：英飞凡，Imfinzi）已经在中国大陆地区正式上市。度伐利尤单抗最早于2019年12月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，正式进入中国市场。度伐利尤单抗是一种PD-L1免疫检查点抑制剂，通过阻断肿瘤细胞上的PD-L1与免疫T细胞上的PD-1结合，从而解除肿瘤对免疫细胞的抑制，重新激活人体自身的免疫系统来攻击和杀死癌细胞。

图片来自国家医保服务平台