度伐利尤单抗(Imfinzi)的用法用量:常用剂量，剂量调整

度伐利尤单抗(Imfinzi)2017年获FDA批准用于局部晚期/转移性膀胱癌，2018年扩展至局部晚期不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)，后适应症不断扩展，成为多癌种免疫治疗常用方案。

度伐利尤单抗成人常用剂量

1、膀胱癌

每2周静脉注射10毫克/千克，输注时间超过60分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2、非小细胞肺癌

每2周静脉注射10毫克/千克，输注时间超过60分钟，直至疾病进展、出现不可接受的毒性，或最长持续12个月。

3、小细胞肺癌

(1)30千克及以下

每3周(21天)静脉注射20毫克/千克，共4个周期，随后每4周静脉注射20毫克/千克作为单药治疗，直至体重增加到超过30千克。

(2)超过30千克

每3周(21天)静脉注射1500毫克，共4个周期，随后每4周静脉注射1500毫克作为单药治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

度伐利尤单抗使用注意事项

1、给药建议

(1)通过含有无菌、低蛋白结合的0.2或0.22微米在线过滤器的静脉管路静脉输注，时间超过60分钟。

(2)配制后应立即输注；如果不能立即输注而需要储存，从穿刺药瓶到开始给药的总时间在2℃至8℃的冰箱中不应超过24小时，或在室温最高25℃下不超过4小时。

(3)不要摇晃配制好的溶液。

2、储存要求

未使用的药瓶应在2℃至8℃的冰箱中储存，置于原包装内避光保存。不要冷冻。

度伐利尤单抗剂量调整

不建议增加或减少剂量。根据安全性和耐受性，可能需要暂停或停用剂量。具体如下：

1、肺炎

2级：暂停给药；开始使用泼尼松或等效药物，初始剂量为1至2毫克/千克/天，随后逐渐减量(除非另有规定)；当不良反应改善至小于1级时开始使用皮质类固醇，并持续至少1个月；当反应降至1级或以下且皮质类固醇剂量低于10毫克泼尼松或等效药物/天时，恢复治疗。

3级或4级：永久停用治疗；开始使用泼尼松或等效药物，初始剂量为1至4毫克/千克/天，随后逐渐减量(除非另有规定)；当不良反应改善至小于1级时开始使用皮质类固醇，并持续至少1个月；当反应降至1级或以下且皮质类固醇剂量低于10毫克泼尼松或等效药物/天时，恢复治疗。

2、肝炎

2级：丙氨酸转氨酶(ALT)或天冬氨酸转氨酶(AST)大于3至5倍正常上限(ULN)，或总胆红素大于1.5至3倍正常上限；或3级ALT或AST小于或等于8倍正常上限，或总胆红素小于或等于5倍正常上限：暂停给药；开始使用泼尼松或等效药物，初始剂量为1至2毫克/千克/天，随后逐渐减量(除非另有规定)；当不良反应改善至小于1级时开始使用皮质类固醇，并持续至少1个月；当反应降至1级或以下且皮质类固醇剂量低于10毫克泼尼松或等效药物/天时，恢复治疗。

3级：ALT或AST大于8倍正常上限，或总胆红素大于5倍正常上限；或同时出现ALT或AST大于3倍正常上限且总胆红素大于2倍正常上限(无其他原因)：永久停用治疗；开始使用泼尼松或等效药物，初始剂量为1至2毫克/千克/天，随后逐渐减量(除非另有规定)。

3、结肠炎或腹泻

2级：暂停给药；开始使用泼尼松或等效药物，初始剂量为1至2毫克/千克/天，随后逐渐减量(除非另有规定)；当不良反应改善至小于1级时开始使用皮质类固醇，并持续至少1个月；当反应降至1级或以下且皮质类固醇剂量低于10毫克泼尼松或等效药物/天时，恢复治疗。

3级或4级：永久停用治疗；开始使用泼尼松或等效药物，初始剂量为1至2毫克/千克/天，随后逐渐减量(除非另有规定)。

4、甲状腺功能亢进或甲状腺炎

2至4级：暂停给药，直至临床稳定；开始对症治疗。

5、肾上腺功能不全、垂体炎/垂体功能减退

2至4级：暂停给药，直至临床稳定；开始使用泼尼松或等效药物，初始剂量为1至2毫克/千克/天，随后逐渐减量(除非另有规定)，并根据临床需要进行激素替代治疗。

6、1型糖尿病

2至4级：暂停给药，直至临床稳定；根据临床需要开始胰岛素治疗。

7、肾炎

2级(肌酐大于1.5至3倍正常上限)：暂停给药；开始使用泼尼松或等效药物，初始剂量为1至2毫克/千克/天，随后逐渐减量(除非另有规定)；当不良反应改善至小于1级时开始使用皮质类固醇，并持续至少1个月；当反应降至1级或以下且皮质类固醇剂量低于10毫克泼尼松或等效药物/天时，恢复治疗。

3级(肌酐大于3至6倍正常上限)或4级(肌酐大于6倍正常上限)：永久停用治疗；开始使用泼尼松或等效药物，初始剂量为1至2毫克/千克/天，随后逐渐减量(除非另有规定)。

8、皮疹或皮炎

2级持续超过1周或3级：暂停给药；考虑开始使用泼尼松或等效药物，初始剂量为1至2毫克/千克/天，随后逐渐减量(除非另有规定)；当不良反应改善至小于1级时开始使用皮质类固醇，并持续至少1个月；当反应降至1级或以下且皮质类固醇剂量低于10毫克泼尼松或等效药物/天时，恢复治疗。

4级：永久停用治疗；考虑开始使用泼尼松或等效药物，初始剂量为1至2毫克/千克/天，随后逐渐减量(除非另有规定)。

9、感染

3级或4级：暂停给药；开始对症治疗；对疑似或确诊的感染采用抗感染药物治疗。

10、输液相关反应

1级或2级：中断输液或减慢输液速度；考虑在后续剂量给药前使用预处理药物。

3级或4级：永久停用治疗。

11、其他免疫相关不良反应

3级：暂停给药；开始对症治疗(根据不良反应的严重程度，应暂停治疗并给予皮质类固醇逐渐减量；如果病情恶化或无改善，考虑增加皮质类固醇剂量和/或使用其他全身性免疫抑制剂；当不良反应改善至小于1级时开始使用皮质类固醇，并持续至少1个月；当反应降至1级或以下且皮质类固醇剂量低于10毫克泼尼松或等效药物/天时，恢复治疗。

4级：永久停用治疗；考虑开始使用泼尼松或等效药物，初始剂量为1至4毫克/千克/天，随后逐渐减量(除非另有规定)。

12、持续性2级或3级不良反应(不包括内分泌疾病)

在最后一剂给药后12周内未恢复至0级或1级的2级或3级不良反应：永久停用治疗。

13、无法减少皮质类固醇剂量

在最后一剂给药后12周内未恢复至0级或1级的2级或3级不良反应：永久停用治疗。

14、复发性3级或4级不良反应

复发性3级或4级(严重或危及生命)不良反应：永久停用治疗。

特殊人群剂量调整

1、肾功能不全时的剂量调整

尚不明确。

2、肝功能不全时的剂量调整

尚不明确。