




临床试验中艾思瑞吡非尼酮的使用有效改善了患者的生存质量,降低疾病风险。吡非尼酮目前也已经获得美国FDA和欧洲药品评价局的罕见病药物授权。艾思瑞吡非尼酮是一种小分子化合物,具有抗纤维化、抗炎、抗氧化作用。那么,艾思瑞吡非尼酮是治疗什么病的?
艾思瑞吡非尼酮适应症:轻到中度特发性肺纤维化(IPF)。艾思瑞吡非尼酮适用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗。临床研究证实,本品可以抑制特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能的下降,改善特发性肺纤维化(IPF)患者生活治疗,延长特发性肺纤维化(IPF)患者的生存时间。
2014年5月份在全球学术大会美国胸科学会(ATS)年会上公布、并在NEJM杂志上发表的最新的一项全球多中心的555例IPF患者参与的III期临床试验ASCEND研究,针对艾思瑞吡非尼酮治疗IPF的疗效和安全性进行了进一步的证实。
ASCEND研究提供的最新临床证据一致证实艾思瑞吡非尼酮可通过显著减缓肺功能的下降(减少幅度达50%),而且吡非尼酮是唯一一个能显著延长无进展生存期和降低死亡率的IPF治疗药物。
特发性肺纤维化病理特征是各种原因所导致的肺泡上皮细胞损伤和不正常的组织修复,从而导致肺纤维化。吡非尼酮所具有的抗纤维化和抗炎作用,可降低成纤维细胞增殖以及与纤维化有关的蛋白和细胞因子生成,同时还会增加细胞外基质生物合成和聚集,对细胞因子如转化生长因子-β作出反应。
艾思瑞吡非尼酮目前也已经获得美国FDA和欧洲药品评价局的罕见病药物授权。需要注意的是,艾思瑞吡非尼酮禁止在需要服用氟伏沙明者中使用。如果患者对吡非尼酮及其成分过敏,也禁止使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077