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吡非尼酮(Pirfenidone)在国内上市了吗?

郭药师
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2025-10-14 17:32
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吡非尼酮(Pirfenidone)是一种具有抗纤维化作用的新型口服小分子化合物,最早于2008年在日本获批上市。

吡非尼酮(Pirfenidone)在国内上市了吗

吡非尼酮已在中国正式上市,并纳入医保。

自2016年在中国获批上市以来,吡非尼酮已成为国内治疗特发性肺纤维化的标准药物之一。

中国市场上除了原研药(商品名如:艾思瑞)外,也已有多家药企生产并通过了质量和疗效一致性评价的仿制药。患者可以在医生指导下,根据自身情况选择不同品牌的吡非尼酮。

吡非尼酮(Pirfenidone)适应症

吡非尼酮适用于治疗轻、中度特发性肺纤维化(IPF)。

吡非尼酮(Pirfenidone)用法用量

1、剂量递增

为了帮助身体适应药物,减少初期不良反应,吡非尼酮必须采用“剂量递增法”开始治疗。切勿一开始就服用全剂量。

2、餐后服用

吡非尼酮务必在餐后服用,空腹服药会导致血液中药物浓度异常升高,显著增加恶心、头晕等副作用的发生风险。随餐服用可以大大减轻胃肠道不适。

3、初始剂量

每次200毫克,每日3次。

4、首次增加(治疗至少2天后)

每次剂量增至400毫克,每日3次。

5、目标维持剂量(首次增加后至少5天)

每次剂量增至600毫克,每日3次(即每日总剂量1800毫克)。

6、维持治疗

每日1800毫克是标准有效维持剂量,应尽力维持在此剂量下治疗。

7、整粒吞服

胶囊应整粒吞服,不要打开、咀嚼或压碎。

8、戒烟

吸烟会降低吡非尼酮的血药浓度,影响疗效,患者在用药前和用药期间必须戒烟。

参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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