吡非尼酮(Pirfenidone)的服药指南

不同患者的病情、年龄、体重、肝肾功能等因素可能影响药物的代谢和排泄。医生会根据患者的具体情况调整吡非尼酮的用法用量，以实现个性化治疗。了解并遵循吡非尼酮的用法用量，有助于患者建立良好的用药习惯，实现个性化的治疗。

1、吡非尼酮(Pirfenidone)给药前的检测

在开始使用吡非尼酮治疗前，进行肝功能检测。

2、建议用量

吡非尼酮的建议维持剂量为801毫克，每日三次，共2403毫克。患者应在每天同一时间服用吡非尼酮，以确保药物在体内的稳定浓度，发挥最佳疗效。建议与食物一起服用吡非尼酮，有助于减少药物对胃肠道的刺激，提高药物的生物利用度。

开始治疗后，在14天内滴定至2403毫克/天的全剂量，如下所示:

表:IPF病患者服用的吡非尼酮(Pirfenidone)剂量滴定

不建议任何患者的剂量高于2403毫克/天。患者不应同时服用2剂药物来弥补错过的剂量。患者每天服用的药物不应超过3剂。

3、由于不良反应导致的剂量调整

如果患者因不良反应导致的剂量调整错过了14天或以上，建议重新开始初始2周的滴定方案。确保患者身体能够逐渐适应并耐受吡非尼酮的剂量，直至达到维持剂量。对于治疗中断少于14天的患者，可以恢复中断前的剂量。较短的中断通常不会导致显著的药物耐受性变化。

如果患者出现严重不良反应，例如胃肠道反应、光敏反应、皮疹或严重皮肤不良反应（SWR），应考虑暂时减少剂量或中断吡非尼酮治疗以缓解症状。对于确诊为SCAR的患者，应永久停用吡非尼酮。

1)由于肝酶升高导致的剂量调整

当出现肝酶和胆红素升高时，也可能需要调整或中断剂量。对于肝酶升高，修改剂量如下:

①轻度至中度无症状肝功能异常（ALT和/或AST >3但<5倍ULN，无症状或高血红蛋白血症）：

如果ALT和/或AST升高超过正常上限（ULN）的3倍但不超过5倍，且患者无症状或高胆红素血症，应停止使用可能干扰的药物，排除其他原因，并密切监测患者。根据临床情况，可以维持全天剂量，也可以减少剂量或中断治疗，直至肝脏化学检查在正常范围内，然后重新调整至耐受的全剂量。

②伴有症状或高胆红素血症的中度肝功能异常（ALT和/或AST >3但≤5 × ULN）:

如果ALT和/或AST升高超过正常上限的3倍但不超过5倍，并伴有症状或高胆红素血症，应永久停用吡非尼酮，并确保患者不再接触该药物。

③重度肝功能异常（ALT和/或AST >5 × ULN）:

如果ALT和/或AST升高超过正常上限的5倍，无论是否有症状或高胆红素血症，都应永久停用吡非尼酮，并确保患者不再接触该药物。

4、由于药物相互作用导致的剂量调整

1)强效CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明、依诺沙星)

当与强效CYP1A2抑制剂合用时，吡非尼酮的代谢会显著减慢。为了避免药物浓度过高引起的不良反应，需要将吡非尼酮的剂量从常规剂量降低至267毫克，每日三次，即每日总剂量为801毫克。

2)中度CYP1A2抑制剂(如环丙沙星)

当与中度CYP1A2抑制剂合用时，吡非尼酮的代谢也会受到一定影响，但影响程度较强效抑制剂为轻。剂量调整的幅度也相应较小。在这种情况下，将吡非尼酮的剂量降至534毫克，每日三次，即每日总剂量为1602毫克。

吡非尼酮是一种抗纤维化药物，使用过程中需要严格遵循医生的指导和建议。通过合理的用药方案和持续的监测管理，可以最大限度地发挥药物的疗效并降低不良反应的风险。