1/1

尼达尼布(维加特、Nintedanib)

别称

     乙磺酸尼达尼布软胶囊、尼达尼布、维加特、OFEV、Nintedanib

适应人群

     适用于治疗特发性肺纤维化(IPF)、进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)的成人患者,也可减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度。

  • 规格: 100毫克、150毫克
  • 剂型: 胶囊
  • 厂家: 德国勃林格殷格翰
  • 有效期: 24个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

尼达尼布(维加特、Nintedanib)的说明

尼达尼布(维加特、Nintedanib)是一种由德国勃林格殷格翰公司研发生产的小分子酪氨酸激酶抑制剂。尼达尼布(维加特、Nintedanib)于2014年10月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,2014年11月21日,尼达尼布(维加特、Nintedanib)获得了欧洲药品管理局(EMA)的批准上市,2015年7月3日获得了日本药品和医疗器械管理局(PMDA)的批准上市。

尼达尼布(维加特、Nintedanib)于2017年9月获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,并纳入了医保报销范围。

尼达尼布(维加特、Nintedanib)
药品别称
乙磺酸尼达尼布软胶囊、尼达尼布、维加特、OFEV、Nintedanib
适应人群
适用于治疗特发性肺纤维化(IPF)、进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)的成人患者,也可减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度。
在线
一对一免费为您答疑
已服务超323万人
1分钟内回复
马上提问
说明书概述

尼达尼布(维加特、Nintedanib)是一种创新的药物,属于酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)这一类别。它通过抑制细胞膜上的血小板源性生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)胞内段的酪氨酸激酶活性,阻断生长因子相关的信号通路。这种抑制作用能够抑制成纤维细胞的增殖、迁移和分化,进而抑制胶原纤维的沉积,延缓肺纤维化进程。

药品称呼

通用名称:Nintedanib

商品名称:OFEV

英文名称:Nintedanib

中文名称:乙磺酸尼达尼布软胶囊

全部名称:乙磺酸尼达尼布软胶囊、尼达尼布、维加特、OFEV、Nintedanib

剂型和规格

尼达尼布(维加特、Nintedanib)胶囊的规格为:

1、150毫克:棕色、不透明、长圆形软胶囊,黑色压印有勃林格殷格翰公司标志和“150”字样。

2、100毫克:桃色、不透明、长圆形软胶囊,黑色压印有勃林格殷格翰公司标志和“100”字样。

药物相互作用

1、P-糖蛋白(P-gp)和CYP3A4抑制剂及诱导剂

尼达尼布(维加特、Nintedanib)是P-gp的底物,在较小程度上也是CYP3A4的底物。与口服P-gp和CYP3A4抑制剂酮康唑联合给药时,尼达尼布(维加特、Nintedanib)暴露量增加60%。P-gp和CYP3A4抑制剂(如红霉素)与尼达尼布(维加特、Nintedanib)联合用药可能会增加尼达尼布的暴露量。在这种情况下,应密切监测患者对尼达尼布(维加特、Nintedanib)的耐受性。不良反应的管理可能需要中断、减少剂量或停止尼达尼布(维加特、Nintedanib)治疗。

与口服剂量的P-gp和CYP3A4诱导剂利福平联合给药时,尼达尼布(维加特、Nintedanib)暴露量减少50%。应避免将P-gp和CYP3A4诱导剂(如卡马西平、苯妥英钠和圣约翰草)与尼达尼布(维加特、Nintedanib)联合使用,因为这些药物可能会减少尼达尼布的暴露量。

2、抗凝剂

尼达尼布(维加特、Nintedanib)是一种VEGFR抑制剂,可能会增加出血风险。密切监测接受全面抗凝治疗的患者是否出现出血,必要时调整抗凝治疗。

3、吡非尼酮

在一项多剂量研究中,旨在评估尼达尼布(维加特、Nintedanib)和吡非尼酮联合治疗的药代动力学效应,尼达尼布(维加特、Nintedanib)和吡非尼酮联合给药不会改变两种药物的暴露量。因此,在尼达尼布(维加特、Nintedanib)与吡非尼酮联合给药期间,无需调整剂量。

4、波生坦

尼达尼布(维加特、Nintedanib)与波生坦联合用药不会改变尼达尼布(维加特、Nintedanib)的药代动力学。

药物过量

在IPF试验中,一名患者无意中暴露于每天600毫克的剂量下,共计21天。一个不严重的不良事件(鼻咽炎)在错误的给药期间发生并解决,没有发生其他报告的事件。在肿瘤学研究中,也有两名患者的研究报告出现了过量服用,他们暴露于最多600毫克,每天两次,持续8天。报告的不良事件与尼达尼布(维加特、Nintedanib)现有的安全性概况相一致。两个病人都恢复了。如果用药过量,请中断治疗,并采取适当的一般支持措施。

成分

活性成分:nintedanib

非活性成分:填充材料:甘油三酯,硬脂肪,卵磷脂。胶囊壳:明胶、甘油、二氧化钛、红色氧化铁、黄色氧化铁、黑墨水

性状

胶囊剂

贮存方法

1、储存在20°C至25°C的室温下。

2、保持尼达尼布(维加特、Nintedanib)干燥,避免高温。

3、将尼达尼布(维加特、Nintedanib)和所有药物放在儿童拿不到的地方。

生产厂家

勃林格殷格翰

推荐文章
相关药讯
相关问答
与英国、德国、日本、美国、印度等医院合作,让国内患者享受到优质海外医疗服务。全球知名药企授权,服务上万客户。
  • 互联网药品信息服务资格证书

    互联网药品信息服务资格证书

  • 孟加拉耀品国际授权书

    孟加拉耀品国际授权书

  • 孟加拉珠峰制药授权书

    孟加拉珠峰制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 土耳其医院授权书

    土耳其医院授权书

  • 正品保障 正品保障
  • 厂家直采 厂家直采
  • 专业药师 专业药师
  • 品类齐全 品类齐全
官方微信
官网微博

扫码关注

了解最新国际医疗资讯!

医伴旅企业微信
医伴旅寻找优质医疗资源伴您走上康复之旅
联系方式 咨询热线 : 400-001-2811
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示

互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182

医伴旅(北京)国际信息科技有限公司

网站导航 | 文章地图 | 问答地图 | 药品地图

咨询电话 微信客服 在线咨询 回到顶部