狄诺塞麦Xgeva是一种人源化IgG2单克隆抗体,通过遗传工程由哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞中产生。地舒单抗与 RANKL 有很高的亲和力,阻止 RANK 配体活化破骨细胞表面的 RANK, 抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加皮质骨和骨小梁两者的骨密度和骨强度,促进骨重建,降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、 非椎骨和髋骨骨折的发生率。狄诺塞麦Xgeva由美国安进公司生产,2010年6月,FDA批准狄诺塞麦Xgeva用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,之后又获批用于治疗男性骨质疏松、前列腺癌的雄激素剥夺治疗导致的骨量流失以及乳腺癌的芳香化酶抑制剂治疗导致的骨量流失。
地舒单抗Xgeva使用简便易行,可由患者自行经皮下注射 60 mg /次,用药间隔 6 个月。在采用地舒单抗Xgeva治疗的同时,患者每天需服用1000mg钙以及至少4001U维生素D。患者在接受地舒单抗Xgeva治疗期间,不可擅自增加或减少药物剂量,增加地舒单抗药物剂量,不会使病情迅速好转,反而会导致不良反应的发生,正确用药才会对病情有帮助。因此患者应严格按照医嘱用药。
狄诺塞麦注射后多久起效?由于每位患者的病情阶段及个人体质不同,在接受药物治疗后其见效时间也会不同,这是由患者的病情阶段及个人体质决定的。
在治疗效果方面,一项为期 1 年的双盲、随机对照Ⅲ期临床试验DECIDE比较了地舒单抗和阿伦膦酸钠的有效性和安全性。结果显示,12个月后可以观察到在所有检测位点( 髋骨、 脊椎骨、 股骨颈、 粗隆和桡骨远侧 1 /3 段) , 两组的BMD均有增加, 但地舒单抗治疗组均比阿伦膦酸钠对照组增加值更显著。
同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加,医师在给该类患者处方地舒单抗Xgeva前需充分考虑效益-风险比。对于使用地舒单抗Xgeva发生严重感染者,医师应评估继续地舒单抗Xgeva治疗的需要。
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