注射狄诺塞麦的注意事项

2009年12月17日，欧洲人用药品委员会发布了狄诺塞麦Xgeva的正面意见：狄诺塞麦Xgeva用于治疗女性绝经后骨质疏松症和治疗前列腺癌激素消融治疗男性骨质流失。狄诺塞麦Xgeva于2010年5月28日获得欧洲委员会批准上市。2010年6月2日，狄诺塞麦Xgeva经美国（FDA）批准用于绝经后妇女使用与骨质疏松症的风险。2010年11月，狄诺塞麦Xgeva被批准用于预防患者骨骼相关的事件，治疗骨转移固体肿瘤。2013年6月13日，美国FDA批准地狄诺塞麦Xgeva用于治疗成人和骨骼成熟的青少年，这些青少年骨巨细胞瘤无法切除或切除会导致严重的发病率。  

 一项地舒单抗XgevaII期临床试验，282例患者分为3组，1组是不可切除的骨巨细胞瘤GCTB患者，2组是严重手术并发症的术后骨巨细胞瘤GCTB患者，3组是之前使用地舒单抗Xgeva研究的患者。1组中随访13个月后96%的患者未出现进展，2组随访9.2个月后，74%患者未进行手术，62%的患者进行了手术但并发症减少。使用地舒单抗Xgeva2个月后疼痛明显减轻。

注射狄诺塞麦的注意事项：

地舒单抗Xgeva开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者，临床需密切监测其肌酐及矿物质水平，并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。

同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加，医师在给该类患者处方地舒单抗Xgeva前需充分考虑效益-风险比。对于使用地舒单抗Xgeva发生严重感染者，医师应评估继续地舒单抗Xgeva治疗的需要。

在开始地舒单抗Xgeva治疗前应进行常规的口腔检查，地舒单抗Xgeva治疗开始后需保持良好的口腔卫生。

狄诺塞麦Xgeva应在2-8°C（36-46°F）冷藏; 不要冻结。地舒单抗Xgeva从冰箱中取出后，必须在14天内使用，地舒单抗Xgeva不要暴露在高于25°C（77°F）的温度下，更要避免直射光和热。 

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