肺癌患者注射雷莫芦单抗的效果

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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雷莫芦单抗是一种VEGFR-2拮抗剂，2014 年 12 月，美国FDA批准雷莫芦单抗联合多西他赛，用于含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌。

肺癌患者注射雷莫芦单抗的效果如何？

一项多国、随机、双盲的研究，研究对象是局部晚期或铂类药物治疗期间或之后有病情进展的NSCLC患者且ECOG评分为0或1。共有1253例患者随机分组，628例为雷莫芦单抗治疗组，625例为安慰剂治疗组。患者随机分组，每21天的第一天接受雷莫芦单抗10 mg/kg或安慰剂静脉输注，两组同时联合75 mg/m2的多西他赛。东亚地区患者每21天给予低剂量的多西他赛，剂量为60 mg/m2。

患者的人群特征为：平均年龄62岁，67%是男性。82%是白人，13%是亚洲人；患者的人群特征为：平均年龄62岁，67%是男性。82%是白人，13%是亚洲人；试验结果表明，两组患者（雷莫芦单抗组 VS 安慰剂组）的中位OS为10.5个月 VS 9.1个月，中位PFS为4.5个月 VS 3.0个月。

临床试验中雷莫芦单抗最常见的不良反应有：疲劳/无力（55%）、嗜中性白血球减少症（55%）、口腔炎/粘膜炎症（37%）、鼻出血（19%）、发热性中性粒细胞减少（16%）、外周性水肿（16%）、血小板减少（13%）、催泪（13%）、高血压（11%）。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年1月27日的说明书：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

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