用雷莫芦单抗会产生什么不良现象？
郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 462人
雷莫芦单抗由礼来公司研发，是特异性阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR2）及下游血管生成相关通路的人源化单克隆抗体。雷莫芦单抗的适应症比较多，在多个领域都发挥了重要的作用。
一项多国、随机、双盲的研究，研究对象是局部晚期或铂类药物治疗期间或之后有病情进展的非小细胞肺癌（NSCLC）患者且ECOG评分为0或1。
患者随机分组，每21天的第一天接受雷莫芦单抗10 mg/kg或安慰剂静脉输注，两组同时联合75 mg/m2的多西他赛。东亚地区患者每21天给予低剂量的多西他赛，剂量为60 mg/m2。由于雷莫芦单抗/安慰剂或多西他赛的不良反应而停止联合治疗的患者被允许继续使用其他治疗药物进行单一治疗，直到病情进展或出现不可耐受的毒性反应。
试验结果表明，两组患者（雷莫芦单抗组 VS 安慰剂组）的中位OS为10.5个月 VS 9.1个月，中位PFS为4.5个月 VS 3.0个月。
同时在使用雷莫芦单抗期间也有一些不良现象出现，最常见的不良现象有：疲劳/无力（55%）、嗜中性白血球减少症（55%）、口腔炎/粘膜炎症（37%）、鼻出血（19%）、发热性中性粒细胞减少（16%）、外周性水肿（16%）、血小板减少（13%）、催泪（13%）、高血压（11%）。
雷莫芦单抗最常见的3~4级不良反应有：嗜中性白血球减少症（49%）、发热性中性粒细胞减少（16%）、疲劳/无力（14%）、口腔炎/粘膜炎症（7%）、高血压（6%）、血小板减少（3%）等。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年1月27日的说明书：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477
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4.限制期小细胞肺癌(LS-SCLC)：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
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