美国FDA于2011年4月6日,批准凡德他尼治疗没有手术资格和疾病正在生长或引起症状晚期(转移)髓样甲状腺癌成年患者。凡德他尼是一种抑制血管内皮生长因子受体2、3( VEGFR2、3) 、表皮生长因子受体 ( EGFR) 和转染重排( RET) 酪氨酸激酶活性的新型口服活性拮抗剂;也是髓样甲状腺癌批准的第一个药物。
服用凡德他尼的禁忌和注意事项:
(1)曾报道延长的QT间期,尖端扭转型室性心动过速和骤死。在基线,开始凡德他尼治疗后2-4周和8-12周,和其后每3个月及剂量调整后,监查心电图和血清钾,钙和TSH水平。当剂量减低适当。
(2)曾观察到Stevene-Johnson综合征导致死亡。严重皮肤反应可能促使永远终止凡德他尼。
(3)曾报道间质性肺疾病征导致死亡。中断凡德他尼和研究不能解释呼吸困难,咳嗽,和发热。为间质性肺病应采取适当测量。
(4)曾观察到缺血性脑血管事件,出血,心衰,腹泻,甲状腺低下症,高血压,和可逆性后脑白质脑病综合征。
(5)当凡德他尼给予妊娠妇女可能致死。建议妇女当接受凡德他尼和治疗后4个月时避免妊娠。
(6)胚胎毒性:凡德他尼可引起胎儿损伤。建议妇女接受凡德他尼时和治疗后4个月时避免妊娠。
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