服用凡德他尼的禁忌和注意事项

郭药师

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2025-01-21 16:08:04

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美国FDA于2011年4月6日，批准凡德他尼治疗没有手术资格和疾病正在生长或引起症状晚期（转移）髓样甲状腺癌成年患者。凡德他尼是一种抑制血管内皮生长因子受体2、3( VEGFR2、3) 、表皮生长因子受体 ( EGFR) 和转染重排( RET) 酪氨酸激酶活性的新型口服活性拮抗剂；也是髓样甲状腺癌批准的第一个药物。

服用凡德他尼的禁忌和注意事项：

（1）曾报道延长的QT间期，尖端扭转型室性心动过速和骤死。在基线，开始凡德他尼治疗后2-4周和8-12周，和其后每3个月及剂量调整后，监查心电图和血清钾，钙和TSH水平。当剂量减低适当。

（2）曾观察到Stevene-Johnson综合征导致死亡。严重皮肤反应可能促使永远终止凡德他尼。

（3）曾报道间质性肺疾病征导致死亡。中断凡德他尼和研究不能解释呼吸困难，咳嗽，和发热。为间质性肺病应采取适当测量。

（4）曾观察到缺血性脑血管事件，出血，心衰，腹泻，甲状腺低下症，高血压，和可逆性后脑白质脑病综合征。

（5）当凡德他尼给予妊娠妇女可能致死。建议妇女当接受凡德他尼和治疗后4个月时避免妊娠。

（6）胚胎毒性：凡德他尼可引起胎儿损伤。建议妇女接受凡德他尼时和治疗后4个月时避免妊娠。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405

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