帕比司他口服说明书

帕比司他Farydak是由瑞士诺华公司研发的一种新型、小分子广谱组蛋白去乙酰化酶（HDACs）抑制剂，帕比司他Farydak可通过阻断HDACs，对癌细胞施加剧烈应激反应并诱导细胞凋亡，且不会对正常细胞造成明显影响 。研究表明，低浓度帕比司他Farydak即可明显抑制多发性骨髓瘤患者 MM.1S 细胞增殖，且不会对正常淋巴细胞和骨髓系细胞造成明显细胞毒性。得益于帕比司他Farydak的浓度依赖性，随着药物剂量的增加，组蛋白、微管蛋白乙酰化程度逐渐上升，即有更多的骨髓瘤细胞进入周期停滞与凋亡状态，细胞增殖得到明显抑制。

帕比司他Farydak用法用量：20mg口服，每周期的第1、3、5、8、10、12天用药，21天为一个周期，共8个治疗周期。若患者接受帕比司他Farydak治疗能临床获益，没有严重的持续毒副反应，此时可考虑继续另外8个周期的治疗。

一项纳入 768 例受试者的临床试验以帕比司他Farydak联合硼替佐米、地塞米松为观察方案，并与安慰剂联合硼替佐米、地塞米松方案进行了对比，结果表明，接受帕比司他Farydak治疗的 381 例多发性骨髓瘤患者，其无进展生存期为 12.0 个月、平均总生存期为 38.2 个月，而对照组患者无进展生存期仅为 8.1 个月、平均生存期为35.4 个月。说明帕比司他Farydak对延长多发性骨髓瘤患者生存期具有肯定作用，为晚期多发性骨髓瘤MM患者生存质量的改善带来了新的希望。

帕比司他Farydak治疗效果显著，但接受帕比司他Farydak治疗也会产生一定的副作用或不良反应。药品副作用包括：严重腹泻/肺炎/严重感染/严重的中性粒细胞减少/心律失常/心电图异常/心电图st段压低/血小板减等等少。帕比司他Farydak其他副作用包括：败血症和出血。针对于不同的副作用，患者需采取针对性的措施对症处理，以此才能降低因用药副作用所带来的损害。

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