




凡德他尼使用说明书
全部名称:凡德他尼,凡德他尼片,Vandetanib,Caprelsa,Zactima,ZD6474
通用名:Caprelsa
商品名称:凡德他尼
【凡德他尼适应症】用于治疗不能切除,局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌,也用于特定基因突变的肺癌患者。
【凡德他尼用法用量】
(1)每天推荐剂量为300 mg,凡德他尼治疗应继续直至患者从治疗再也不能获益为止或发生不能接受毒性。
(2)在严重毒性事件或QTc间期延长时可能需要减低剂量。
(3)有中度和严重肾受损患者中开始剂量应减低至200 mg。
【凡德他尼副作用】(>20%)的副作用是腹泻,皮疹,痤疮,恶心,高血压,头痛,疲乏,食欲减退和腹痛。
最常见实验室异常(>20 %)是钙减低,ALT升高,和葡萄糖减低。
【凡德他尼注意事项】
(1)曾报道延长的QT间期,尖端扭转型室性心动过速和骤死。在基线,开始凡德他尼治疗后2-4周和8-12周,和其后每3个月及剂量调整后,监查心电图和血清钾,钙和TSH水平。
(2)曾观察到Stevene-Johnson综合征导致死亡。严重皮肤反应可能促使永远终止凡德他尼的使用。
(3)曾报道间质性肺疾病征导致死亡。
(4)曾观察到缺血性脑血管事件,出血,心衰,腹泻,甲状腺低下症,高血压,和可逆性后脑白质脑病综合征。
(5)建议妇女当接受凡德他尼和治疗后4个月时避免妊娠。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405