帕比司他用途和效果
医学编辑王敏
2021-03-19 14:20
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帕比司他Farydak是一种组蛋白脱乙酰酶（HDAC）抑制剂, HDACs催化组蛋白和一些非组蛋白蛋白的赖氨酸残基去除乙酰基。HDAC活性的抑制导致组蛋白的乙酰化增加，导致染色质松弛的表观遗传学改变，导致转录激活。帕比司他Farydak获批治疗多发性骨髓瘤。多发性骨髓瘤（MM）是一种恶性浆细胞病，其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞，而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。帕比司他Farydak被批准与硼替佐米以及地塞米松作为3线用药，共同治疗接受过2次包括硼替佐米以及地塞米松免疫抑制剂治疗过后的多发性骨髓瘤(MM)患者。
帕比司他Panobinostat的安全性和有效性通过1项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验评估。受试者按1:1的比例随机接受帕比司他Panobinostat＋硼替佐米＋地塞米松(Panobinostat 组)或安慰剂＋硼替佐米＋地塞米松(安慰剂组)治疗。试验的首要终末指标为无进展生存期(PFS)。帕比司他Panobinostat的安全性和有效性基于预先设定的亚组分析结果。在亚组分析中, 帕比司他Panobinostat组中位无进展生存期PFS 为 10.6个月,安慰剂组为5.8个月。
帕比司他Farydak与硼替佐米及地塞米松合并用药的安全性及有效性基于193名临床试验受试者，这些多发性骨髓瘤患者先前至少接受过两种治疗药物治疗，其中包括硼替佐米及一种免疫调节剂。受试者被随机配给帕比司他Farydak、硼替佐米与地塞米松的合并用药或仅硼替佐米与地塞米松。研究结果显示，接受帕比司他Farydak合并用药治疗的受试者其疾病进展延缓了大约10.6个月，相比之下，仅以硼替佐米与地塞米松治疗的受试者其疾病进展延缓了5.8个月。此外，59%的帕比司他Farydak治疗受试者在治疗后其癌症出现缩小或消失（有效率），而接受硼替佐米与地塞米松治疗的受试者仅有41%。
帕比司他Farydak治疗效果显著，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。
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