




帕比司他(Panobinostat)是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂,主要用于治疗复发型多发性骨髓瘤。该药物需与硼替佐米及地塞米松联合使用,适用于既往接受过至少两种治疗方案的患者。帕比司他的用药方案复杂,需严格遵循剂量调整和毒性管理策略。此外,该药物存在一定的禁忌症和特殊人群用药限制,患者需在医生指导下使用,并密切监测不良反应。
帕比司他的用药方案需严格遵循推荐剂量和联合用药计划,以减少不良反应的发生。
帕比司他的初始剂量为20mg,每周口服3次(第1周和第2周的1、3、5、8、10、12日),每21天为一个治疗周期,持续8个周期。若患者获得临床获益且未出现严重毒性,可考虑延长治疗至最多16个周期。联合用药包括硼替佐米(1.3mg/m²静脉注射)和地塞米松(20mg口服),具体给药计划需根据治疗周期调整。
帕比司他的剂量需根据毒性反应进行调整,每次减少5mg。关键毒性包括血小板减少、中性粒细胞减少和腹泻。例如,血小板低于50×10⁹/L时需维持剂量并每周监测;若出现严重腹泻(≥7次/天),需永久停药。患者需定期监测全血细胞计数和心电图,及时处理不良反应。
帕比司他胶囊需避光保存于20-25℃环境中,整粒吞服,不可掰开、碾碎或咀嚼。药物有效期为24个月,需在医生指导下正确使用。
帕比司他的用药方案需个体化调整,患者应严格遵循医嘱,定期复查以评估疗效。
帕比司他在某些情况下禁用,患者需了解相关禁忌以避免严重风险。
帕比司他禁用于重度肝功能损害患者。轻中度肝损患者需减量使用,具体剂量为轻度肝损15mg,中度肝损10mg。治疗前需检测肝功能,确保患者符合用药条件。
帕比司他避免与CYP3A4强诱导剂(如利福平)联用,以免降低血药浓度。同时,禁止与QT间期延长药物(如胺碘酮)联用,否则可能增加心脏毒性风险。患者需告知医生正在使用的所有药物,避免潜在相互作用。
帕比司他具有胚胎-胎儿毒性,孕妇禁用。育龄女性需采取有效避孕措施,治疗期间及停药后1个月内避免妊娠。哺乳期女性也需避免用药,防止药物经乳汁分泌影响婴儿。
帕比司他的禁忌症涉及肝功能、药物相互作用及特殊生理状态,患者需在医生评估后谨慎用药。
帕比司他在特殊人群中的用药需特别注意剂量调整和监测。
老年患者(≥65岁)因药物毒性停药率较高,需加强胃肠道、骨髓抑制及心脏毒性的监测。剂量调整应根据耐受性个体化处理,必要时减少剂量或暂停用药。
轻中度肾功能损害患者无需调整剂量,但终末期肾病患者数据不足,需谨慎使用。治疗期间需定期评估肾功能,及时调整方案。
帕比司他在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。如需用药,需在严格监护下进行,并密切观察不良反应。
特殊人群使用帕比司他需综合考虑年龄、肝肾功能及生理状态,制定个性化治疗方案,以最大限度降低风险。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年6月6日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205353