




康士得属于非甾体类抗雄激素药物,没有其它激素的作用,它与雄激素受体结合而使其无有效的基因表达,从而抑制了雄激素的刺激,导致前列腺肿瘤的萎缩。朝晖先康士得是消旋物,其抗雄激素作用仅仅出现在(R)-结构对应体上,与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
一项随机、开放、平行对照、多中心研究方法,以戈舍瑞林单独药物去势为对照,观察康士得单药口服治疗局部晚期无远处转移前列腺癌的安全性和有效性。研究组28例患者口服康士得150 mg,1次/d,共12周;对照组30例患者每4周接受戈舍瑞林3.6 mg前腹壁皮下注射1次,共3次,在第1次注射的同时给予康士得50 mg口服,1次/d,用药2周,以抑制初始效应。研究期间禁用其他对前列腺癌有影响的药物。
临床研究结果显示,康士得150 mg单药治疗局部晚期前列腺癌的安全性和耐受性良好,患者PSA下降程度和前列腺缩小体积与单独药物去势治疗相似。康士得是一种新的治疗局部晚期、无远处转移前列腺癌的安全、有效的方法。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2008年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022310