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托法替布是生物制剂吗?

郭药师
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2025-01-21 12:48:00
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托法替布适用于治疗有中度至严重活动性类风湿关节炎对氨甲喋呤以反应不佳或不能耐受的成年患者。可用作单药治疗或与氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)联用。

托法替布的用法用量:

1、类风湿关节炎:托法替布推荐剂量是5mg,每天2次。

2、对淋巴细胞减少,中性粒细胞减少和贫血的处理建议中断给药。

3、在以下患者托法替布剂量应减低至5mg,每天1次:

(1)有中度或严重肾功能不全;

(2)有中度肝受损;

(3)接受细胞色素P450 3A4(CYP3A4)(如,酮康唑)的强抑制剂;

(4)接受一种或更多导致CYP3A4的中度抑制和CYP2C19的强抑制作用(如,氟康唑)同时药物。

4、有严重肝受损患者中不应使用托法替布。

那托法替布是生物制剂吗?

托法替布在早期宣传中有被称为“可以口服的生物制剂”,它在主要药理作用机制方面,也和生物制剂类似,因此常常被误认为是一种生物制剂,其实它是一种化学合成的药物,并不是生物制剂。生物制剂是蛋白质,通过口服会被胃蛋白酶、胰蛋白酶等消化酶分解,只能注射给药。

托法替布被称为小分子药物;它的治疗作用具有靶向特点,于是又被称为小分子靶向药物。

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相关热文推荐:托法替布安全性及疗效

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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