索拉非尼Nexavar是第一个口服的RAF激酶和血管内皮生长因子受体(VEGFR)激酶抑制剂,同时具有抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成的双重作用(而现有的其他单药治疗只能抑制两者之一)。 作为一种口服小分子药物,索拉非尼Nexavar早已被证实能在多种肿瘤模型中抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成并提高凋亡率。索拉非尼Nexavar的作用方式是通过抑制丝氨酸.苏氨酸激酶Rail和B-Raf以及血管内皮生长因子受体(VEGFRs)1、2、3和血小板衍生生长因子受体β受体酪氨酸激酶活性。
索拉非尼Nexavar于2007年在欧洲被批准用于治疗肝癌,在美国Nexavar被FDA批准用于治疗无法切除的肝癌,在2008年美国国立综合癌症网络(NCCN)指南中多吉美Nexavar被推荐作为晚期肝癌的标准治疗,随即在2008年7月被SFDA批准用于无法手术的肝癌患者治疗。2009年8月,中国国家食品药品监督管理局批准德国拜耳制药公司的索拉非尼Nexavar正式在我国获批,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗,2017年7月19日,索拉非尼Nexavar被纳入医保,患者如果购买国内原研药可以通过医保报销。
索拉非尼2021年医保价格:2017年,多吉美Nexavar被纳入医保,患者可以使用医保报销,纳入医保后的价格约为12000元/盒(60片/盒),2019年Nexavar经再次降价成功续约国家医保。经查询,目前多吉美的医保价格约为5700元/盒(60片/盒)。
临床试验对比了索拉非尼Nexavar与对照组治疗肝癌的效果,研究纳入602例患者参加的临床研究。 试验结果显示,索拉非尼Nexavar组较对照组的生存期显著延长,索拉非尼Nexavar组的患者平均5.5个月的时间内肝癌没有继续恶化,而对照组的患者在2.8 个月后,肿瘤就开始恶化了。由此可知,索拉非尼Nexavar的治疗效果是十分显著的,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。
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