药店可以买到地舒单抗吗？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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地舒单抗是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂，其特异性靶向核因子κB受体活化因子配体（receptor activator of NF-kB ligand, RANKL）,抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。

骨骼转移是晚期癌症常见的一种转移方式，当癌细胞从原发病灶扩散到骨骼时，就发生了骨转移。从理论上讲，几乎所有类型的癌症都可以转移到骨骼，尤其是实体肿瘤，地舒单抗就是获批用于预防骨相关事件，减轻癌症骨转移的症状。

2009年12月17日，欧洲人用药品委员会（CHMP）发布了地诺单抗的正面意见，用于治疗女性绝经后骨质疏松症和治疗前列腺癌激素消融治疗男性骨质流失。地诺单抗于2010年5月28日获得欧洲委员会批准上市。地诺单抗2010年首次被FDA批准用于骨质疏松症的治疗，之后用于预防实体瘤和骨转移瘤成人患者的骨骼相关疾病。2013年，FDA又批准用于治疗患有不可切除或经外科手术可能导致严重死亡率的巨细胞瘤成人和骨骼成熟青少年。

2018年10月26日，安进制药在中国提交上市申请，申报名：地舒单抗。2019年05月23日，中国国家药品监督管理局宣布有条件批准地诺单抗 Xgeva (denosumab，狄诺塞麦 )进口注册申请。药店可以买到地舒单抗吗？

虽然地舒单抗已经在国内上市，但目前地舒单抗还未在国内大面积售卖，因此患者需要到当地的药房咨询是否有售，凭处方购买。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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