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易普利单抗获批用于治疗进展的微卫星高不稳定性(MSI-H)或失配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌(CRC)的治疗(与nivolumab联合使用)氟嘧啶,奥沙利铂和伊立替康联合治疗成人和≥12岁的儿童患者。
易普利单抗治疗结直肠癌的效果如何?
CA209142 研究是一项多中心、非随机、多平行队列开放式研究,该研究共招募了82名患有 dMMR 或 MSI-H 转移性结直肠癌的病人参与,这些病人在以基于氟嘧啶、奥沙利铂及伊立替康的化疗方案治疗期间或治疗后疾病发生恶化。dMMR 或 MSI-H 肿瘤状态由当地的实验室确定。所有患者每3周进行一次伊匹单抗易普利单抗(剂量为1mg/kg)及纳武单抗(剂量为3mg/kg)静脉输注,注射4次后,每2周注射一次纳武单抗(剂量为3mg/kg),直到病人出现不可接受的毒性或影像学进展。
在82名患者中,由一个独立影像学审查委员会依据 RECIST1.1评价的总缓解率为46%,有3例完全缓解和35例部分缓解,89%的缓解患者其缓解期 ≥6个月。总缓解率高于一个单独队列所观察到的结果,该队列由58名患 dMMR/MSI-H转移性结直肠癌患者参与,这些患者参与试验前其疾病在以基于氟嘧啶、奥沙利铂及伊立替康的化疗方案治疗后出现恶化,试验中他们接受易普利单抗和纳武单抗治疗,总缓解率为28%,其中67%的患者其持续缓解时间 ≥6个月。
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