纳武利尤单抗联合伊匹单抗获批的适应症及效果怎么样？

纳武利尤单抗联合伊匹单抗可用于治疗肾癌、肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、恶性胸膜间皮瘤，治疗效果明显，能够延长患者的生存期，缓解不适症状，并提高患者的生活质量。

纳武利尤单抗联合伊匹单抗适应症

1、肾细胞癌：纳武单抗与伊匹单抗联合适用于治疗中度或低风险、先前未经治疗的晚期肾细胞癌。2、结直肠癌：伊匹单抗与纳武单抗联合适用于治疗患有微卫星不稳定性（高或错配修复缺陷）的成人和十二岁及以上青少年的转移性结直肠癌，这些癌症在氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后病情进展。

2、肝癌：伊匹单抗与纳武单抗联合适用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。

3、非小细胞肺癌：伊匹单抗与纳武单抗联合适用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 成人患者的一线治疗，根据FDA批准的检测，其肿瘤表达 PD-L1 (≥1%)。

4、恶性胸膜间皮瘤：2020年10月，美国FDA批准伊匹单抗与纳武单抗联合用于一线治疗无法手术切除的成人恶性胸膜间皮瘤。这是十六年来第一个被批准用于间皮瘤的药物治疗方案，也是FDA批准的第二个用于间皮瘤的全身疗法。

伊匹单抗联合纳武利尤单抗治疗肾癌的效果

一项研究显示，伊匹单抗联合纳武利尤单抗给肾癌患者带来持久生存和持久反应的机会。

伊匹单抗联合纳武利尤单抗在前所未有的8年随访中显示出持久的总体生存率和0.69的风险比。中位随访99.1个月时的中位总生存期：伊匹单抗联合纳武利尤单抗为46.7个月，而舒尼替尼为26.0个月。

在主要分析中，预先指定的伊匹单抗联合纳武利尤单抗12个月总生存率为80%，而舒尼替尼为72%。中位随访时间为 25.2 个月。

伊匹单抗联合纳武利尤单抗治疗肝癌的效果

晚期不可切除肝细胞癌（HCC）的系统治疗取得了进展。2020年3月，伊匹单抗联合纳武利尤单抗的组合被FDA批准用于治疗先前接受索拉非尼治疗的晚期HCC患者。这是基于I/II期CheckMate-040队列4试验的结果，该试验显示了有希望的总体缓解率和令人鼓舞的总体生存率以及可控的安全性。

根据RECIST ，伊匹单抗联合纳武利尤单抗的客观缓解率为22%，客观缓解与无进展生存期和总生存期的改善相关。该研究表明，伊匹单抗联合纳武利尤单抗对既往接受过抗PD-（L）1治疗的HCC患者有效，这表明对既往PD-（L）1阻断治疗无效不应排除伊匹单抗联合纳武利尤单抗补救治疗。

伊匹单抗联合纳武利尤单抗治疗结肠癌的效果

背景：在II期多短效CheckMate 142研究中，伊匹单抗联合纳武利尤单抗在既往接受过治疗的微卫星不稳定性高/错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）转移性结直肠癌（mCRC）患者中，在13.4个月和25.4个月的中位随访中，提供了稳健和持久的临床获益，且安全性可控临床肿瘤学杂志。

结果共治疗119例患者，76%的患者既往接受过≥2种治疗。中位随访时间为50.9个月。治疗的中位持续时间为24.9个月。研究者评估的ORR从13.4个月时的55%增加到50.9个月时的65%，疾病控制率为81%，完全缓解率从13.4个月的3%增加到50.9个月的13%。在52%的患者中观察到部分反应，21%的患者病情稳定，12%的患者病情进展。中位缓解时间为2.8个月，中位缓解持续时间未达到。

结果证实了伊匹单抗联合纳武利尤单抗对既往接受MSI-H/dMMR mCRC治疗的患者的长期益处。

伊匹单抗联合纳武利尤单抗治疗非小细胞肺癌的效果

背景：在一项涉及晚期非小细胞肺癌患者的早期研究中，评价了伊匹单抗联合纳武利尤单抗治疗的效果。

结果显示，在PD-L1表达水平≥1%的患者中，伊匹单抗联合纳武利尤单抗治疗的中位总生存期为17.1个月，化疗治疗的中位总生存期为14.9个月，2年总生存率分别为40.0%和32.8%。伊匹单抗联合纳武利尤单抗治疗的中位缓解持续时间为23.2个月，化疗为6.2个月。在PD-L1表达水平低于1%的患者中也观察到了总体生存获益，伊匹单抗联合纳武利尤单抗治疗的中位持续时间为17.2个月，化疗的中位持续时间为12.2个月。在试验的所有患者中，伊匹单抗联合纳武利尤单抗治疗的中位总生存期为17.1个月，化疗的中位总生存期为13.9个月。

结论：在非小细胞肺癌患者中，与化疗相比，伊匹单抗联合纳武利尤单抗一线治疗的总生存期更长，与PD-L1表达水平无关。

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