吡非尼酮使用说明书

郭药师

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2025-01-21 08:17:21

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吡非尼酮使用说明书

通用名称：吡非尼酮

商品名称：艾思瑞

全部名称：吡非尼酮，艾思瑞，Pirfenidone，pirfenex，Etuary

【适应症】吡非尼酮适用于确诊或疑似特发性肺纤维化（IPF）的治疗。

【用法用量】吡非尼酮按剂量递增原则逐渐增加用量，因空腹服用吡非尼酮时，吡非尼酮在血液中浓度会明显升高，很可能会出现副作用，因而餐后服用为宜。

吡非尼酮的初始用量为每次200mg，每日3次，希望能在两周的时间内，通过每次增加200mg 剂量，最后将吡非尼酮用量维持在每次600mg(每日1800mg)；应密切观察患者用药耐受情况，若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显著改变和体重减轻等现象时，可根据临床症状减少用量或者停止用药，在症状减轻后，可再逐步增加给药量，最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。

【副作用】光线过敏症、胃肠道反应、肝脏毒性。除了光过敏以外，其它副作用在常用药都较常见。综合来讲副作用没明显的较大毒性。

【注意事项】

1、尽量避免合并使用其他药物，如四环素抗生素类药物（多西环素）等，因其可增加光敏反应的机率。

2、用吡非尼酮会发生嗜睡、头晕等相关情况，因此使用吡非尼酮的患者不要驾车或者从事危险的机械操作。

3、由于肝功能的损害可引起ALT，AST等的升高和黄疸，服用吡非尼酮期间要进行定期的肝功能检查。

4、由于胶囊配方中有乳糖成分，建议糖尿病患者服用前咨询医生。

5、动物试验表明吡非尼酮能透过血脑屏障，建议发作性脑部疾病患者（局灶性兴奋或发作性睡眠）服药前咨询医生。

6、吸烟可减低吡非尼酮疗效。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年04月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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