成年溃疡性结肠炎UC和成年克罗恩病CD是两种最常见的炎症性肠病(IBD),皆为慢性、易复发、能自行缓解的炎性进展型消化道疾病。目前,IBD病因不清,根治困难,且多发病于青少年期,是一种持续性的、可引起并发症甚至危及生命的慢性肠道炎症性疾病。维多珠单抗Entyvio 获批适应症为:对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成年患者。维多珠单抗Entyvio 是第一个也是目前唯一一个专门针对肠道炎症信号通路的药物。
维多珠单抗效果如何?
维多珠单抗Entyvio已经被批准用于中度至重度克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)。本项研究调查了使用维多珠单抗的患者12个月的疗效。
方法:连续接受 维多珠单抗Entyvio治疗UC或CD至少14周随访的患者均包括在本项研究内。在基线和第14,30和52周时,患者进行临床活动评分和炎症标记物。临床反应被定义为HBI降低≥3,临床缓解为HBI≤4或SCCAI≤2,无需皮质类固醇缓解为临床缓解而无需皮质类固醇,黏膜愈合(6个月评估)为Mayo内镜下0或1分或CD-SES < 3。
结果:共纳入132名患者:男性61名,CD患者94名,溃疡性结肠炎UC患者42名;分别有22%和34%的CD和UC患者在第14周达到无类固醇缓解.CD患者中增加到31%,在12个月时溃疡性结肠炎UC患者增加到35%。CD患者的缓解率提高至6个月,而UC患者治疗3个月后缓解率有轻微改善。在52%的溃疡性结肠炎UC和30%的CD患者中实现了粘膜愈合。由此可知,维多珠单抗治疗溃疡性结肠炎的效果是十分显著的。
维多珠单抗Entyvio是由卫生保健专业人员通过静脉注射给予的。应该在30分钟内缓慢注入。第一次给药后,您通常会在2周和6周后接受接下来的两剂。第三次服药后,通常按照医生的指示,每8周服用一次。在治疗后甚至数小时内,可能会发生严重的过敏反应。如果患者有严重的反应,则将暂时停止治疗。如果患者呼吸急促,心跳加快,潮红或出现皮疹/瘙痒,请立即寻求医疗帮助。
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