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乐伐替尼的作用功效是什么?

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郭药师
2025-01-20 20:50:09
已帮助: 664人

乐伐替尼的作用功效是什么?乐伐替尼是酪氨酸激酶抑制剂,作用于一系列受体,包括血管内皮生长因子和成纤维细胞生长因子受体。

乐伐替尼(仑伐替尼)已于2015年被FDA(美国食品药品监督管理局)及EMA(欧洲药品管理局)批准用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年被FDA及EMA相继批准,甲磺酸仑伐替尼胶囊联合依维莫司治疗晚期肾细胞癌。 2018年8月16日,美国FDA宣布批准乐伐替尼(仑伐替尼)作为治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)的一线疗法。

临床试验公布了肝癌新药乐伐替尼(仑伐替尼)对比多吉美一线用于晚期肝癌患者的临床数据:在有效率和无进展生存期方面,乐伐替尼完胜多吉美,不过总生存期没有差异。试验招募954名晚期肝癌患者,分成两组:478位患者使用新药乐伐替尼,60kg以上的患者每天12mg,60kg以下的患者每天8mg;476位患者使用多吉美,400mg每天两次。研究结果显示:使用乐伐替尼的患者的有效率是24%,多吉美为9%;中位无进展生存期为7.4个月vs3.7个月,中位总生存期13.6个月vs12.3个月。

试验中乐伐替尼(仑伐替尼)和多吉美的副作用差不多,乐伐替尼常见的副作用包括:高血压、腹泻、食欲减退、体重减轻和疲劳。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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