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乐伐替尼靶向药多久起效?

郭药师
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2025-01-21 17:22:02
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乐伐替尼靶向药多久起效?乐伐替尼疗效对患者起效的时间大致在2周内,但患者自身情况以及疾病进展都会影响乐伐替尼的起效时间,具体起效时间因人而异。

乐伐替尼(仑伐替尼)是一个多靶点的抑制剂,靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret,获批治疗分化型甲状腺癌(DTC)、肾细胞癌(RCC)和肝细胞癌(HCC)患者。2018年,美国食品药品监督管理总局(FDA)批准乐伐替尼作为晚期肝癌一线疗法,2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准乐伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。

一项名为REFLECT的开放标签、多中心、随机、非劣效性临床3期试验分析了仑伐替尼(乐伐替尼)和sorafenib(索拉非尼)治疗肝癌患者的结果。这项试验共有954名无法切除或转移性肝癌(HCC)患者接受了仑伐替尼(乐伐替尼) 或索拉非尼的治疗,这些患者之前没有接受过任何前期治疗。试验结果显示:仑伐替尼(乐伐替尼)组的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余(40.6%VS12.4%),无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.4个月VS3.7个月),总生存期没有差别(13.6个月VS12.3个月)。观缓解率方面,乐伐替尼组有194位患者,肿瘤明显缩小(10位患者靶病灶完全消失),客观缓解率是40.6%,而索拉非尼组只有12.4%,乐伐替尼组是索拉非尼组的三倍有余。

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参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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