乐伐替尼的安全性及疗效

乐伐替尼的安全性及疗效如何？一项名为REFLECT的开放标签、多中心、随机、非劣效性临床3期试验分析了乐伐替尼治疗肝癌的效果。

这项试验共有954名无法切除或转移性HCC患者接受了乐伐替尼（lenvatinib） 或sorafenib（索拉非尼）的治疗，这些患者之前没有接受过任何前期治疗。

试验数据显示，乐伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余（40.6%VS12.4%），无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍（7.4个月VS3.7个月），总生存期没有差别（13.6个月VS12.3个月）。观缓解率方面，乐伐替尼组有194位患者，肿瘤明显缩小（10位患者靶病灶完全消失），客观缓解率是40.6%，而索拉非尼组只有12.4%，乐伐替尼组是索拉非尼组的三倍有余。

此外还有研究针对中国患者的亚组研究，研究结果显示乐伐替尼与索拉非尼相比，在主要研究终点，即中位总生存(OS)方面达到非劣效性的统计标准， 且OS显著延长4.8个月（15.0个月vs.10.2个月）。且与全球总人群相比，乐伐替尼在国内患者亚群中具有更加显著的疗效。同时，对于合并HBV感染的患者，乐伐替尼相对于索拉非尼显示出明显的生存获益（中位OS，14.9个月vs.9.9个月）。

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