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瑞舒伐他汀在中国上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 18:10:42
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瑞舒伐他汀用于原发性高胆固醇血症、混合性脂质失调的治疗。一项试验比较不同他汀类药物不同剂量的疗效和安全性的研究(STELLAR)表明,瑞舒伐他汀10毫克能够强效降低低密度脂蛋白胆固醇的水平达46%,远高于其它他汀类药物的降脂疗效。该研究的结果还表明,瑞舒伐他汀10毫克能够帮助82%的高胆固醇血脂症患者达到低密度脂蛋白胆固醇水平治疗目标。

另外,对瑞舒伐他汀在延缓动脉粥样硬化进展方面的作用,METEOR研究对984例患者进行为期24个月的治疗后发现:在有动脉粥样硬化早期病变的患者中,瑞舒伐他汀能够显著降低血中的低密度脂蛋白胆固醇的水平,使患者平均最大颈动脉内膜-中膜厚度每年下降0.0014mm,对延缓早期动脉粥样硬化病变的进展有积极疗效。更值得关注的是瑞舒伐他汀在各个剂量下都能显著升高高密度脂蛋白胆固醇水平,高密度脂蛋白胆固醇能够带走多余的脂肪和胆固醇,降低心血管疾病的发生几率。瑞舒伐他汀能够帮助大部分病人达到低密度脂蛋白胆固醇水平的治疗目标,它的上市为广大中国高胆固醇血症患者带来了有效治疗的新选择。

那瑞舒伐他汀在中国上市了吗?

2007年4月10日,瑞舒伐他汀获国家食品药品监督管理局(SFDA)批准上市,用于治疗原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常症及纯合子家族性高胆固醇血症。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=079145

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