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吡非尼酮适应症在美国FDA的批准下再次扩张

郭药师
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2025-01-20 23:04:06
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特发性肺纤维化是一种慢性纤维化肺疾病,目前世界范围内的治疗手段都比较有限,其中吡非尼酮是我们最为主要的治疗药物。不要以为吡非尼酮适应症就这有特发性肺纤维化这一种,其实不然,据了解到吡非尼酮适应症在美国FDA的批准下再次扩张,可以用来治疗罕见的矽肺病。

吡非尼酮最早是由美国marnac公司开发的一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,目前已在日本、美国上市,但适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。北京康蒂尼药业获得吡非尼酮原料药及其胶囊剂的生产批文,其适应症为轻到中度特发性肺纤维化(IPF)。这款药物在海外医疗的试验中被发现了还可以用于治疗矽肺病,矽肺病是一种治疗方案非常少的疾病,而吡非尼酮新适应症的出现为我们患者增加了治疗新选项。

以往我们治疗矽肺病往往只能用肺灌洗和肺移植,不仅治疗过程痛苦,而且治疗的代价也比较高,此次吡非尼酮适应症的扩张对于很多矽肺病患者来说是天大的喜讯。

参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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