吡非尼酮适应症在美国FDA的批准下再次扩张
特发性肺纤维化是一种慢性纤维化肺疾病,目前世界范围内的治疗手段都比较有限,其中吡非尼酮是我们最为主要的治疗药物。不要以为吡非尼酮适应症就这有特发性肺纤维化这一种,其实不然,据了解到吡非尼酮适应症在美国FDA的批准下再次扩张,可以用来治疗罕见的矽肺病。
吡非尼酮最早是由美国marnac公司开发的一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,目前已在日本、美国上市,但适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。北京康蒂尼药业获得吡非尼酮原料药及其胶囊剂的生产批文,其适应症为轻到中度特发性肺纤维化(IPF)。这款药物在海外医疗的试验中被发现了还可以用于治疗矽肺病,矽肺病是一种治疗方案非常少的疾病,而吡非尼酮新适应症的出现为我们患者增加了治疗新选项。
以往我们治疗矽肺病往往只能用肺灌洗和肺移植,不仅治疗过程痛苦,而且治疗的代价也比较高,此次吡非尼酮适应症的扩张对于很多矽肺病患者来说是天大的喜讯。
参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077
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