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阿博利布要用多长时间?

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郭药师
2025-01-20 23:54:56
已帮助: 554人

携带不同基因结构的乳腺癌患者易产生磷脂酰肌醇-3-激酶催化σ亚基(PIK3CA)的基因突变,HR+/HER2-乳腺癌患者发生PIK3CA基因突变率约40%。阿博利布是第一款在治疗这类乳腺癌患者方面具有临床益处的PI3K抑制剂。今天来了解一下阿博利布要用多长时间?

阿博利布使用方法:口服给药,每日同一时间与食物同服 300 mg,一日一次,如漏服,于 9 小时内尽早补服,漏服超过 9 小时,不得补服,次日恢复原用药计划,如服药后发生呕吐,不得补服,仍按原计划服用下一剂。使用阿博利布直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。

根据临床试验数据显示,阿博利布阿培利司联合氟维司群治疗使无进展生存期几乎延长一倍,具体数据分别为11.0个月和5.7个月、疾病进展或死亡风险显著降低35%。

在乳腺癌细胞系中,阿博利布阿培利司抑制PI3K下游靶标的磷酸化,包括Aktand在携带PIK3CA突变的细胞系中显示出活性。在体内,阿博利布阿培利司抑制PI3K/Aktsignaling途径并减少异种移植模型中的肿瘤生长,包括乳腺癌模型。已显示通过阿博利布阿培利司(alpelisib)治疗的PI3K抑制诱导乳腺癌细胞中雌激素受体(ER)转录的增加。与来自ER阳性,PIK3CA突变的乳腺癌细胞系的异种移植模型中的单独治疗相比,阿博利布阿培利司和氟维司群的组合显示出增加的抗肿瘤活性。

阿博利布这款药物是一种α特异性PI3K激酶抑制剂。在2019年5月获得美国食品药品监督管理局的批准,在2020年6月获得欧盟批准,适应症与加拿大批准的适应症相同。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466

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