达沙替尼安全性及疗效

达沙替尼安全性及疗效：比较达沙替尼和伊马替尼一线治疗初发慢性髓性白血病（CML）慢性期（CP）患者的疗效和安全性。

方法：37例新近诊断的CML-CP患者随机接受达沙替尼（口服100 mg，每日1次）或伊马替尼（口服400 mg，每日1次）治疗。比较两组患者的疗效和安全性。结果：37例CML-CP患者，18例接受达沙替尼治疗，19例接受伊马替尼治疗。中位治疗时间和中位随访时间均为38个月。

12个月时的完全细胞遗传学反应（CCyR）率在达沙替尼组为89%，高于伊马替尼组的68%，但两组差异无统计学意义（P=0.232）。36个月时累计CCyR率在两组均为89%。18个月时主要分子学反应（MMR）率在达沙替尼组为76%，明显高于伊马替尼组的37%（P=0.017）。36个月时累计MMR率在达沙替尼组和伊马替尼组分别为82%和68%（P=0.451）。36个月时疾病无进展生存（PFS）率在达沙替尼组和伊马替尼组分别为83%和79%（P=0.694）。达沙替尼组达CCyR和MMR的中位时间均明显短于伊马替尼组（分别为3个月对6个月，14个月对34个月）。

达沙替尼和伊马替尼组治疗相关的不良反应多为1~2级，患者大多可耐受。达沙替尼组谷丙转氨酶升高，胸腔积液和血小板减少发生率较伊马替尼组高。伊马替尼组低磷血症、水肿和中性粒细胞减少发生率高于达沙替尼组。

结论：达沙替尼治疗CML-CP安全有效，可以作为CML-CP患者的一线治疗。

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