贝美替尼也叫比美替尼,是2018年6月在美国获批上市的一款新药,比美替尼Mektovi的适应症是与恩考芬尼Braftovi联合使用治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。在开始治疗前需要先进行基因检测,比美替尼Mektovi不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者。
临床试验招募的577名患者按1:1:1比例,随机分配接受:①组192名接受比美替尼Mektovi45mg每天两次联合恩考芬尼450mg每天一次,②194名恩考芬尼Braftovi300mg每天一次,③组191名维莫非尼960mg每天两次组。所有患者接受治疗至疾病进展或不可接受的毒性。
试验结果显示:比美替尼Mektovi与恩考芬尼Braftovi联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期(mPFS)对比为14.9个月 VS 7.3个月,联合组将PFS提高了两倍还要多;客观缓解率ORR为63% VS 40%;缓解持续时间DOR为16.6个月 VS 12.3个月。在安全性方面,比美替尼Mektovi与恩考芬尼联合治疗常见不良反应为:疲劳/恶心/腹泻/呕吐/腹痛/便秘/皮疹/视力障碍/出血/发热/头晕/高血压等。
贝美替尼Mektovi的推荐使用剂量是45mg,每日两次,对于中度或重度肝功能损害患者,建议每次30mg,每日两次。恩考芬尼Braftovi的使用剂量是每日一次,每次450mg,是否随餐或不随餐服用均可。贝美替尼Mektovi不能在下次服药时间的6h内补服丢失的一次剂量,若因服药时出现呕吐,也不能追加服药剂量,必需按照服药时间表服下一次剂量。
比美替尼在中国上市后的价格:贝美替尼目前还没有在国内上市,因此没有贝美替尼在中国的价格。据了解,美国Array生物制药公司生产的贝美替尼规格15mg*84粒,一盒的售价约65650元。受汇率浮动等因素的影响价格不固定,患者若想要了解比美替尼的具体价格信息,可以向医伴旅客服咨询。
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