索马鲁肽Ozempic适用于辅助饮食和运动以改善2型糖尿病成年人的血糖控制;降低2型糖尿病和已确诊心血管疾病的成年人发生重大不良心血管事件的风险。 FDA批准Ozempic(索马鲁肽注射液0.5mg、1mg预充注射笔),用于辅助饮食控制和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。索马鲁肽Ozempic是一种长效GLP-1受体激动剂,每周只须注射1次。肥胖与糖尿病往往“密不可分”,肥胖既是糖尿病的早期症状,又是糖尿病的主要诱因。而索马鲁肽Ozempic在临床试验中表现出的降糖和减肥功效及其只需每周皮下注射一次的便利性,有望使2型糖尿病患者更好地坚持治疗和主动管理自身病情。
索马鲁肽Ozempic的SUSTAIN临床项目包括6个III期临床研究试验,共超过8000例2型糖尿病成人患者(其中大约1200例来自日本),调查了索马鲁肽Ozempic每周一次联合口服降糖药和基础胰岛素的疗效和安全性。
数据显示,索马鲁肽Ozempic与优于默沙东DPP-4抑制剂类口服降糖药Januvia捷诺维(西他列汀)、阿斯利康GLP-1受体激动剂Bydureon、赛诺菲的胰岛素产品来得时(甘精胰岛素U100)及安慰剂相比,在降低血糖及维持血糖控制方面疗效显著。而且索马鲁肽Ozempic治疗组患者体重实现了统计学意义的显著降低,表现出了显著的减肥功效。此外,在心血管预后III期临床试验SUSTAIN 6中,当添加至标准疗法时,与安慰剂相比,索马鲁肽Ozempic使2型糖尿病患者心血管疾病风险实现了统计学意义的显著降低。安全性方面,横跨整个SUSTAIN临床项目,索马鲁肽Ozempic每周一次给药具有良好的耐受性和安全性,最常见的不良事件为恶心。
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