司美格鲁肽注射液降糖效果怎么样?

司美格鲁肽注射液降糖效果显著，是一种长效的胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，可以通过激活GLP-1受体，增强胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，延缓胃排空，减少食欲，从而达到降低血糖和体重的效果。

司美格鲁肽注射液还具有保护心血管和肾脏的作用，被国内外指南推荐用于2型糖尿病患者，尤其是合并心血管疾病或高危的患者。在中国进行的SUSTAIN CHINA试验也显示，在中国人群中，司美格鲁肽注射液相比西格列汀能够显著降低HbA1c（糖化血红蛋白）水平，达标率高达86.1%，且低血糖发生率极低。

司美格鲁肽注射液的降糖试验

胰岛素和胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）联合疗法对于治疗2型糖尿病（T2D）非常重要。本试验评估了 GLP-1RA司美格鲁肽注射液作为基础胰岛素附加药的疗效和安全性。

一项为期 30 周的 3a 期双盲安慰剂对照试验（NCT02305381），该研究包括 5 个国家的 90 个研究点。研究了 397 名接受基础胰岛素联合或不联合二甲双胍稳定治疗的未控制 T2D 患者。

皮下注射司美格鲁肽 0.5 毫克或 1.0 毫克，每周一次，或剂量匹配的安慰剂。主要结局指标：主要终点是糖化血红蛋白（HbA1c）从基线到第30周的变化。确认性次要终点是体重从基线到第 30 周的变化。

试验结果

在第 30 周时，0.5 和 1.0 mg 司美格鲁肽组的平均 HbA1c 降低 [平均基线值，8.4% （67.9 mmol/mol）] 分别为 1.4% （15.8 mmol/mol） 和 1.8% （20.2 mmol/mol） vs 0.1% （1.0 mmol/mol） 安慰剂组 [估计治疗差异 （ETD） 与安慰剂相比，-1.35 （14.8 mmol/mol）]。

安全性

11 例患者（17 例）和 14 例患者（25 例）分别报告了 0.5 mg 和 1.0 mg 司美格鲁肽组的严重或血糖证实的低血糖发作，而安慰剂组组有 7 例患者（13 例）（估计比率与安慰剂组相比，2.08;95% CI，0.67-6.51;估计发生率比与安慰剂组相比，2.41;95% CI，0.5 mg和1.0 mg组为0.84-6.96;P =无显著性）。

从基线到治疗结束，与安慰剂相比，司美格鲁肽0.5和1.0mg组的平均体重分别下降了3.7、6.4和1.4kg（ETD，-2.31;95%CI，-3.33至-1.29，ETD，-5.06）。与安慰剂组相比，司美格鲁肽0.5mg和1.0mg组因不良事件而过早停止治疗的几率更高（4.5%、6.1%和0.8%），主要原因是胃肠道疾病。

试验结论

与安慰剂相比，在基础胰岛素中添加司美格鲁肽可显著降低未受控制的T2D患者的HbA1c和体重。

司美格鲁肽注射液的用法用量

司美格鲁肽注射液皮下注射到腹部，大腿或上臂。

司美格鲁肽注射液初始剂量为每周一次0.25毫克。 4周后，将剂量增加至每周一次0.5 mg。 如果至少4周后需要额外的血糖控制，则增加至每周一次1 mg。

如果错过司美格鲁肽注射液剂量，则应在错过剂量的5天内服用。

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参考文献

Rodbard HW, Lingvay I, Reed J, de la Rosa R, Rose L, Sugimoto D, Araki E, Chu PL, Wijayasinghe N, Norwood P. Semaglutide Added to Basal Insulin in Type 2 Diabetes (SUSTAIN 5): A Randomized, Controlled Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jun 1;103(6):2291-2301. doi: 10.1210/jc.2018-00070. PMID: 29688502; PMCID: PMC5991220.