波齐替尼中国上市了吗？

波齐替尼Poziotinib 是一种新型口服癌细胞抑制剂，用于治疗NSCLC、乳腺癌和胃癌，且具有靶向性的酪氨酸激酶小分子抑制剂。对于吉非替尼和厄洛替尼耐药性EGFR L858R/T790M双突变细胞有很强的抑制作用。波齐替尼Poziotinib 和5-氟脲嘧啶，铂化合物，紫杉醇或吉西他滨的联合使用对于2号人体表皮(HER2)的过度表达显示出很好的协同抑制效果，是继第二代酪氨酸激酶抑制剂阿法替尼之后的一种新型第三代抗肿瘤细胞抑制剂。

波奇替尼Poziotinib特异性抑制HER2扩增的胃癌细胞生长，并抑制EGFR的磷酸化和下游信号级联放大的关键组分，比如STAT3，AKT 和ERK。波奇替尼Poziotinib也会通过激活HER2扩增的胃癌细胞中线粒体途径，诱导细胞凋亡和G1细胞周期阻滞。此外，在HER2诱发的和HER2非扩增的胃癌细胞中，波奇替尼Poziotinib与化疗剂发挥出协同作用。

ZENITH20是一项多中心、多队列II期临床试验，今年AACR年会报道了该研究第1个队列的临床结果。主要研究终点是根据RECIST（1.1版）判定的客观缓解率ORR，次要研究终点包括疾病控制率（DCR）、疗效持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）和安全性。研究共纳入115例经治的EGFR 20外显子插入突变的NSCLC患者，波齐替尼Poziotinib 用法为：16 mg，每天一次，口服。

ZENITH20在队列1中的总体ORR为14.8%，DCR为68.7%，中位PFS为4.2月。其中，65%的患者肿瘤可有缩小。从研究数据来看，波齐替尼Poziotinib 能使六成以上患者肿瘤体积减小，但减少程度不够明显——仅有两成患者能达到疾病部分缓解（PR）。

波齐替尼Poziotinib 常见不良反应包括有：腹泻/口腔炎/粘膜炎症/皮疹/食欲下降/瘙痒/甲沟炎/低钾血症/痤疮性皮炎等等。

波齐替尼中国上市了吗？目前，该药品还未正式在国内获批上市。

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