患者使用阿卡拉布替尼需要注意的副作用
郭药师
2025-01-21 12:14:53
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第二个上市的BTK抑制剂是阿斯利康的阿卡拉布替尼最初由Acerta Pharma研发。2016年2月，阿斯利康以40亿美金的价格收购AcertaPharma 55%的股权（同时拥有收购剩余45%的股权），从而把阿卡拉布替尼纳入旗下。2017年10月，阿卡拉布替尼在先后被授予突破性疗法和加速审批之后，被FDA批准上市用于之前接受过其他疗法的套细胞淋巴瘤患者。
该批准是基于LY-004：一个公开标签，单臂的临床II期试验。共入组124名复发或者难治的MCL患者（MCL，至少接受过一次之前治疗）。每天口服阿卡拉布替尼药物两次，每次100mg，直至疾病进展或不能接受的毒性。
有效性结果显示：根据研究者评估（Investigator Assessment），总体缓解率达到81%（其中完全缓解是40%），中位的治疗时间（Median Duration of Treatment）是16.6个月。
阿卡拉布替尼的临床疗效得到了有效的验证，另外，患者使用阿卡拉布替尼需要注意的副作用包括（1% -10%）：心血管疾病：心房颤动（≤5%）、心房扑动（≤5%）、高血压（3%）；血液和肿瘤：淋巴细胞减少（3/4级：7%），皮肤癌（6%）；感染：疱疹病毒感染（5%），中性粒细胞减少性感染（2%）；肾脏：血清肌酐升高（1%-5%）；呼吸道：鼻出血（6%），肺炎（6%）。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405
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吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
伊布替尼
适用于治疗慢性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病17P缺失的小淋巴细胞瘤、瓦尔登斯特伦巨球蛋白症、慢性移植物抗宿主病
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奈拉宾（nelarabine）
用于治疗至少对两种以上化疗方案无应答或复发的急性T细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)、T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)患者。
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