尼拉帕尼在国内上市了吗？

郭药师

已帮助: 950人

2025-01-21 03:41:56

在线

查找十次，不如咨询一次！

真人客服

即问即答

一分钟内回复

免费咨询

尼拉帕尼是2017年获美国FDA批准上市，用于铂类化疗完全或部分缓解的3种类型癌症患者的维持治疗——复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

临床研究的结果显示，与安慰剂相比，使用PARP抑制剂尼拉帕尼（niraparib、Zejula）作为维持治疗显著延长了复发性铂敏感性卵巢癌患者的无进展生存期（PFS）。

尼拉帕尼在国内上市没，上市时间是哪年？

目前，尼拉帕尼并未在中国大陆上市。但2018年尼拉帕尼在中国香港批准上市，用于治疗对含铂化疗药物治疗后出现完全缓解或是部分缓解的铂敏感性、复发性的以及高级别的浆液性的上皮卵巢癌患者。

参考资料： FDA说明书更新于2023年4月26日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214876

[免责声明] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道，仅面向具备医疗专业资质的人员，供医学药学研究参考使用，不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售与使用，如需诊疗，请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普，所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身，与商标持有方无任何授权、合作关系，不提供任何药品销售或代购交易服务。