FDA批准的首个分子靶向药物-米哚妥林

米哚妥林是1977年从海洋链霉菌星形孢菌素培养液中分离的一种吲哚咔唑生物碱———十字孢碱(staurosporine)经结构改造获得的活性衍生物，米哚妥林是一种口服多靶向激酶抑制剂，可通过阻断几种促进细胞增长的酶发挥作用，对于D816V KIT突变也可有效抑制。今天来了解一下FDA批准的首个分子靶向药物-米哚妥林。

美国食品药品管理局 (FDA)于2016年2月19日授予诺华旗下产品米哚妥林与其他化学治疗（化疗）药联用，治疗新诊断为FLT3基因突变的急性髓系白血病（AML)成年患者突破性治疗药的地位，并给予快速通道审评的待遇。 2017年4月28日获得FDA批准上市。

米哚妥林服用注意：每天服用两次，每次约12小时。治疗前给予预防性止吐药，以减少恶心和呕吐的风险。吞咽整个胶囊，不要打开或压碎胶囊。如果与可延长QT间期的药物共同施用，则考虑通过ECG进行QT间期评估。错过或呕吐剂量：不要再服用另一粒米哚妥林胶囊来弥补剂量，在通常的预定时间服用下一剂。

米哚妥林急性髓性白血病（AML）：每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导的第8-21天用50 mg 口服 每天2次（间隔12小时）和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天，直至疾病复发或不能耐受不良反应。

米哚妥林适用于具有侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM），伴有血液肿瘤（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）的系统性肥大细胞增多症的成人：口服剂量：100毫克口服 每天2次（间隔12小时）与饭前服用，继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。

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