达沙替尼治疗慢性髓细胞白血病的疗效和安全性

慢粒白血病：又称慢性粒细胞白血病、慢性髓性白血病。一种由多能干细胞转化而来，以骨髓粒细胞系统无限制性增生及部分分化为特征的白血病。达沙替尼（Dasatinib/Sprycel）获批治疗慢性髓细胞白血病的疗效和安全性。

达沙替尼治疗慢性髓细胞白血病的疗效和安全性？

临床试验纳入37例新近诊断的CML-CP患者随机接受达沙替尼（口服100 mg，每日1次）或伊马替尼（口服400 mg，每日1次）治疗。比较两组患者的疗效和安全性。37例CML-CP患者，18例接受达沙替尼治疗，19例接受伊马替尼治疗。中位治疗时间和中位随访时间均为38个月。 

12个月时的完全细胞遗传学反应（CCyR）率在达沙替尼组为89%，高于伊马替尼组的68%，但两组差异无统计学意义。36个月时累计CCyR率在两组均为89%。18个月时主要分子学反应（MMR）率在达沙替尼组为76%，明显高于伊马替尼组的37%。36个月时累计MMR率在达沙替尼组和伊马替尼组分别为82%和68%。36个月时疾病无进展生存（PFS）率在达沙替尼组和伊马替尼组分别为83%和79%。达沙替尼组达CCyR和MMR的中位时间均明显短于伊马替尼组（分别为3个月对6个月，14个月对34个月）。

达沙替尼治疗慢性髓细胞白血病的疗效和安全性较好。临床试验中达沙替尼和伊马替尼组治疗相关的不良反应多为1~2级，患者大多可耐受。达沙替尼组谷丙转氨酶升高，胸腔积液和血小板减少发生率较伊马替尼组高。伊马替尼组低磷血症、水肿和中性粒细胞减少发生率高于达沙替尼组。

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