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米哚妥林联合化疗治疗急性髓性白血病的效果

郭药师
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2025-01-21 15:35:03
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米哚妥林适用于与阿糖胞苷及柔红霉素联用的标准诱导治疗及阿糖胞苷巩固化疗后,对新诊断为基因FLT3突变阳性成年AML患者的治疗,米哚妥林还适用于ASM、SM-AHN和MCL成年患者的治疗。米哚妥林不适用作为AML患者的单药诱导治疗。今天咱们就来详细了解一下米哚妥林联合化疗治疗急性髓性白血病的效果。

基于三期临床试验的积极数据,米哚妥林(雷德帕斯)在2017年获美国FDA获批上市,成为FLT3阳性急性骨髓性白血病成人患者的一线治疗方案,为AML患者带来了新的治疗方案。

米哚妥林的三期临床试验,共有717名急性骨髓性白血病初诊患者参与,随机分成两组接受了米哚妥林联合化疗的治疗方案,或是接受了阿糖胞苷+柔红霉素的化疗方案。 试验结果显示,对比单纯化疗方案,米哚妥林(雷德帕斯)联合化疗能更有效的控制病情的进展,并显著改善了总生存期。

接受了米哚妥林联合化疗的FLT3阳性患者中位无进展生存期为8.2个月,而化疗组只有3个月。接受雷德帕斯联合化疗的患者,拥有更长的总生存期,把死亡的风险降低了23%。三期试验结果表明,对于FLT3阳性突变的患者,雷德帕斯联合治疗方案的疗效要远优标准化疗。

急性髓性白血病(AML)是一种常发于成年中的髓系造血干/祖细胞恶性疾病。约30%的AML患者携带FLT3基因突变,米哚妥林能够抑制FLT3基因编码的Ⅲ型受体酪氨酸激酶的活性,诱导细胞周期阻滞,令这些细胞凋亡,从而起到治疗作用。

米哚妥林可以一直吃直到耐药,开始治疗的前4周,至少每周监测患者的毒性反应;其后8周,每隔一周监测一次;继续治疗,每个月监测一次。米哚妥林在总生存期上有着显著的改善,有效降低了死亡率。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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