




2017年3月份,美国FDA加速批准Tesaro公司Niraparib(商品名Zejula)上市,中文名叫做尼拉帕尼。用于接收铂类药物治疗后完全应答或部分应答但又疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的维持治疗(延缓肿瘤生长)。据Tesaro公司发布的III期临床数据,Niraparib的中位无进展生存期为21个月,对照组(使用化疗)只有5.5个月,提升了将近4倍。
尼拉帕尼是上市的第三个PARP抑制剂,用于BRCA变异复发卵巢癌的治疗,此前上市的有阿斯利康的Lynparza和Clovis的Rubraca。Niraparib是第一个用于维持治疗的PARP抑制剂,更重要的是Niraparib没有BRCA变异限制。
这意味着卵巢癌患者近期对铂类治疗敏感(达到PR以上)的患者都可以尝试使用尼拉帕尼,适用人群范围大大增加。目前尼拉帕尼还没在中国大陆上市,所以国内尼拉帕尼价格还不清楚,但在美国、香港,印度等地区,尼拉帕尼已经上市了,其中美版尼拉帕尼价格最高,有需要印度尼拉帕尼的患者可以联系医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793