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吉瑞替尼属于第二代FLT3抑制剂,2018年11月底,吉瑞替尼(Xospata)获美国FDA批准,成为用于复发性或难治性AML患者群体的首个FLT3靶向制剂。在欧盟,吉瑞替尼Xospata于2019年10月获得批准,单药治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性或难治性AML成人患者。
相关资料显示,吉瑞替尼不仅可以都那样使用也可以与靶向药物联合,还可以与传统的标准化疗方案进行联合。一项吉瑞替尼联合诱导巩固化疗治疗新诊断AML的1期研究4最终结果显示,FLT3突变阳性患者在接受吉瑞替尼与3+7诱导化疗后,复合完全缓解率达81.6%,中位OS尚未达到,基因突变清除率达70.0%,耐受良好。
此外,一项3期多中心开放研究5显示,吉瑞替尼联合阿扎胞苷治疗不适合强化诱导化疗的FLT3突变AML,安全队列的复合完全缓解率为67%。沈志祥教授表示,不管是吉瑞替尼单药,还是与维奈克拉、早期化疗、阿扎胞苷等药物联用都给AML患者带来显著的生存获益。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月1日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349